Реклама на портале

Силуэт инструкция по применению. Силуэт: инструкция по применению противозачаточных таблеток. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Инструкция по применению:

Силует – пероральный контрацептивный препарат, обладающий антиандрогенным эффектом.

Фармакологическое действие Силуета

Входящие в состав таблеток Силует компоненты стимулируют ингибирование овуляции, изменение структуры эндометрия и перистальтики маточных труб, а также повышение вязкости цервикальной слизи.

Форма выпуска

Согласно инструкции, Силует выпускают в виде покрытых пленочной оболочкой круглых, двояковыпуклых белых или почти белых таблеток с гравировкой «G53» на одной из сторон по 2 мг в блистерах из ПВХ. Одна таблетка содержит 30 мкг этинилэстрадиола, 2 мг диеногеста, 47,66 мг лактозы моногидрата, 1,3 мг полиакрилата калия, 10,46 мг крахмала кукурузного, 0,65 мг гипромеллозы 2910 и 1,3 мг магния стеарата.

В состав пленочной оболочки таблеток Силует входит 3 мг опадрая II 85F18422 белого (1,2 мг поливинилового спирта, 0,75 мг титана диоксида, 0,606 мг макрогола 3350 и 0,444 мг талька).

Аналоги Силуета

Аналогами таблеток Силует по действующему веществу являются препараты Жанин, Женеттен и Диециклен. К аналогам Силуета по механизму действия и принадлежности к одной фармакологической группе относят:

  • Белара;
  • Джес;
  • Евра;
  • Линдинет 30;
  • Новинет;
  • Регулон;
  • Силест;
  • Тризистон;
  • Фемоден;
  • Эгестренол;
  • Ярина;
  • Оралкон.

Показания к применению Силуета

Согласно инструкции, Силует принимают в качестве пероральной контрацепции и при лечении акне.

Способ применения Силуета

Согласно инструкции, Силует принимают ежедневно в одно и то же время по одной таблетке на протяжении трех недель. Последующий прием таблеток Силует начинается через неделю после окончания предыдущей упаковки. Обычно на протяжении семи дней разрыва между приемом таблеток начинается кровотечение «отмены». Если аналогичные препараты ранее не применялись, то первый прием таблеток начинается в первый день менструации.

При осуществлении аборта в первом триместре беременности прием Силуета назначают незамедлительно, а при аборте во втором триместре или после родов прием таблеток начинается через 3-4 недели.

При пропуске приема Силуета на протяжении менее 12 ч защита не снижается, но если более 12 ч, то контрацептивная защита может быть снижена.

Противопоказания

Согласно инструкции, Силует противопоказано применять при:

  • Артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваниях в настоящее время или в анамнезе;
  • Порфирии;
  • Тромбозах и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе;
  • Желтухе и врожденной гипербилирубинемии;
  • Серповидно-клеточной анемии;
  • Курении в возрасте старше 35 лет;
  • Панкреатите с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
  • Состояниях, предшествующих тромбозу;
  • Кровотечениях из влагалища неясного генеза;
  • Ангиопатии, ретинопатии, неконтролируемой артериальной гипертензии и тяжелой дислипопротеинемии;
  • Дефиците лактазы, непереносимости лактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • Врожденной или приобретенной предрасположенности к артериальным тромбозам;
  • Тяжелых формах заболеваний печени;
  • Опухолях печени;
  • Гормонозависимых злокачественных заболеваниях половых органов или молочных желез;
  • Мигрени с локальной неврологической симптоматикой;
  • Эпилепсии;
  • Беременности и в период лактации;
  • Повышенной чувствительности к компонентам препарата.

С осторожностью Силует назначают при курении в возрасте младше 35 лет, сахарном диабете, миоме матки, рассеянном склерозе, эндометриозе, контролируемой артериальной гипертензии, дислипопротеинемии, флебите поверхностных вен, хронической сердечной недостаточности, болезни Крона, нарушении функции почек, бронхиальной астме, заболеваниях печени, тетании.

Побочные действия Силуета

По отзывам, Силует может вызывать инсульт, венозные и артериальные тромбозы, тромбоэмболии легочной артерии и инфаркт миокарда. Риск проявления данных заболеваний повышается при ожирении, нарушении свертываемости, курении, тромбофлебите, варикозном расширении вен, наличии артериальной гипертензии и тромбозе.

Также, по отзывам, Силует вызывает побочные действия со стороны различных систем организма, а именно:

  • Анемию (кровь и лимфатическая система);
  • Артериальную гипертензию, тахикардию, варикозное расширение вен, гематомы, артериальную гипотензию, боль по ходу вен, тромбозы, тромбофлебит поверхностных вен, приливы, тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболию легочной артерии, инфаркт миокарда и нарушение мозгового кровообращения (сердечно-сосудистая система);
  • Мигрень, повышенную возбудимость, головокружение, головную боль, нарушение мозгового кровообращения (нервная система);
  • Нарушения зрения, сухость слизистой оболочки, конъюнктивит и непереносимость контактных линз (органы зрения);
  • Гипоакузию, шум в ушах, нарушения слуха и его внезапную потерю (органы слуха);
  • Синусит, бронхит и бронхиальную астму (дыхательная система);
  • Тошноту, гастрит, диспепсию, рвоту, диарею, боль в животе, энтерит, холецистит и желчнокаменную болезнь (пищеварительная система);
  • Инфекцию мочевыделительной системы (почки и мочевыводящие пути);
  • Акне, кожные аллергические реакции, акнеиформный дерматит, хлоазму, алопецию, экзантему, многоформную эритему, сосудистую пурпуру, гипертрихоз, узловатую эритему, вирилизм, гипергидроз, кожный зуд, себорею, перхоть, экзему, ангионевротический отек, телеангиэктазии и гиперпигментацию (кожа и подкожные ткани);
  • Снижение или повышение массы тела, снижение или повышение аппетита (обмен веществ и питание);
  • Аллергические реакции (иммунная система);
  • Кровотечения, диспареунию, боль и болезненность молочных желез, кисты яичников, вагинит, вульвовагинит, увеличение молочных желез, усиление выделений из влагалища, гиперплазию, эндометрию, мастит, сальпингит, ациклические кровянистые выделения или болезненные менструальноподобные кровотечения, лейомиому, появление секрета молочных желез, эндометрит, фиброзно-кистозную дисплазию молочных желез, цервицит, скудные менструальноподобные кровотечения, липому молочной железы, вульвовагинальный зуд, рак и эндометрию (половые органы и молочные железы);
  • Депрессию, нарушения сна, снижение настроения, анорексию, бессонницу, агрессивность, изменения либидо и апатию (психика);
  • Боль в спине, артралгии, миалгию и судороги в икроножных мышцах (костно-мышечная система).

Также, по отзывам, Силует у некоторых женщин вызывает опухоли печени, венозные тромбоэмболические нарушения, вагинит, артериальную гипертензию, грибковые инфекции, герпетическое поражение полости рта, чувство утомления, артериальные тромбоэмболические нарушения, вагинальный кандидоз, гриппоподобные симптомы, отеки и хлоазму.

При передозировке Силует может вызывать острую токсичность, рвоту, тошноту и кровянистые выделения из влагалища.

Условия хранения Силуета

В соответствии с инструкцией, Силует необходимо хранить в недоступном для детей и защищенном от попадания света, сухом месте при комнатной температуре до 25°C. Срок хранения при соблюдении рекомендаций составляет 2 года.

0,03 мг.

Лактоза, кукурузный крахмал, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, калия полакрилин, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке №21.

Фармакологическое действие

Ингибирование овуляции, изменение структуры эндометрия и повышение вязкости цервикального секрета под действием активных веществ обеспечивают надежную контрацепцию. Диеногест - производное норэтистерона в дозе 1 мг ингибирует овуляцию. Не оказывает существенного минералокортикоидного и глюкокортикоидного действия.

Фармакокинетика

Этинилэстрадиол быстро всасывается в кишечнике, и максимальная концентрация определяется уже через 1,5–4 часа. Биодоступность составляет 44%. Почти полностью связывается с альбуминами . Равновесная концентрация достигается во 2-й половине цикла. Значительная часть метаболизируется в печени.

Выведение метаболитов проходит в 2 этапа: концентрация их уменьшается через 1 час и окончательно через 10–20 часов. Метаболиты выводятся печенью и почками.

Диеногес т также быстро всасывается в кишечнике и уже через 2,5 часа в крови определяется максимальная концентрация. Биодоступность достигает 96%. Равновесная концентрация достигается за 4 дня.

Связывается с альбуминами крови. Метаболизируется гидроксилированием, метаболиты неактивны и очень быстро выводятся из плазмы. Период полувыведения 9 часов. Большая часть выводится почками.

Показания к применению

Cилует применяется для лечения и с целью контрацепции.

Противопоказания

Препарат Cилует противопоказан при:

  • повышенной чувствительности;
  • и глубоких вен;
  • заболеваниях печени и желтухе;
  • тяжелой артериальной гипертензии ;
  • тяжелой дислипопротеинемии ;
  • с сосудистыми осложнениями;
  • маточных кровотечениях неясного генеза;
  • кормлении грудью.

Побочные действия

Часто встречаемые нежелательные реакции, которые может вызвать препарат Cилуэт:

  • тошнота, рвота;
  • боль в молочных железах, увеличение их;
  • боль в спине;
  • судороги икроножных мышц;
  • повышение аппетита;
  • менструальноподобные кровотечения;
  • увеличение веса;
  • снижение настроения;
  • венозные тромбоэмболии .

Редко встречаемые реакции:

  • боль в животе;
  • анемия ;
  • повышенная возбудимость;
  • нарушение зрения, сухость слизистой глаз;
  • шум в ушах, нарушения слуха;
  • и грибковые инфекции;
  • варикозное расширение вен;
  • слабость;
  • гриппоподобные симптомы;
  • артралгии , боли в мышцах.

Cилует, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь, по одной ежедневно, в назначенном порядке 21 день. Таблетки из новой упаковки принимают после недельного перерыва. В это время появляется кровотечение отмены.

Если препарат принимается впервые, то начать его прием нужно в 1-й день менструации.

При переходе с других комбинированных средств начинают прием после обычного перерыва.

После в I триместре начинают принимать незамедлительно. После родов - на 21-й день.

Если прием таблетки пропущен и время пропуска меньше 12 часов, не стоит волноваться в отношении снижения контрацептивной защиты. Однако нужно быстрее принять таблетку. Прием нельзя прервать больше, чем на 7 дней.

Инструкция содержит полную информацию о том, как необходимо пить препарат в других ситуациях, как отсрочить кровотечение отмены и в каких случаях необходимы дополнительные меры контрацепции.

Передозировка

При строгом соблюдении инструкции Cилует не вызывает передозировки.

Взаимодействие

Прорывные кровотечения могут отмечаться при одновременном приеме с гидантоином ,


Силуэт является гормональным препаратом, относящимся к монофазным оральным контрацептивам. Одним из показаний к приему эндометриоз .

Состав и форма выпуска

Препарат содержит диеногест массой 2 мг . Он является веществом, производным естественного прогестерона, по механизму своего действия способствует оказанию антиандрогенной активности, кроме того диеногест влияет на рецепторы прогестерона.

Этинилэстрадиол массой 0,03 мг . Синтетический аналог эстрогенов.

Данные вещества выступают в качестве основных действующих компонентов препарата, именно они оказывают все эффекты.

В качестве вспомогательных веществ следует выделить незначительные количества крахмала, лактозы, талька.

Упаковка состоит из 21 таблетки , дозировка препарата в каждой из которых одинакова. Таблетка имеет пленочную оболочку, белый или почти белый цвет, форма круглая или двояковыпуклая. На одной из сторон можно обнаружить гравировку G53.

Стоимость

Средняя цена на Силуэт составляет от 1200 до 1400 рублей.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Силуэт проявляет своё действие за счёт влияния на несколько звеньев. Предотвращение беременности возникает после влияния на гормональный фон, стабилизируя его.

Фолликулы в органе перестают развиваться и созревать. Овуляция не наступает и вода яйцеклетки не выходят. Во многом подобный эффект помогает в течение короткого времени устранить кистозные образования на яичниках или сохранить овариальный резерв. Тем самым на некоторое время можно отсрочить наступление менопаузы.

За счёт изменения состава слизи в шейке матки происходит её сгущение. В результате в цервикальном канале создаётся механическое препятствие для прохождения сперматозоида.

За счёт своего состава Силуэт препятствует процессам, направленным на трансформацию эндометрия. В результате ткань эндометрий не достигает большой толщины, что уменьшает объём теряемой во время менструации крови.

Это особенно важно для женщин с гиперполименореей и анемическим синдромом.

Силуэт оказывает и невысокое антиандрогенное действие. За счёт этого нормализуется работа яичников, по трансформации андрогенов в эстрогены. Устраняются признаки избыточного оволосения. Силуэт помогает справиться с такими проявлениями гиперандрогении, как клиника гирсутизма.

Фармакокинетика

Следует отметить, что препарат является комбинированным, поэтому следует учитывать фармакокинетику каждого компонента по отдельности. Среди основных моментов следует выделить:

  • Всасывание этинилэстрадиола происходит достаточно быстро . Препарат достигает своей максимальной концентрации в сыворотке крови в среднем от 1,5 до 4 часов. Процесс всасывания происходит в полости кишечника. Процент биодоступности является высоким и может достигать 45%. Связывание основного действующего вещества происходит с альбумином плазмы крови. Своей равновесной концентрации он достигает на время второй половины цикла. Метаболизм осуществляется в клетках печени. Средний период полувыведения составляет около часа. Полное выведение составляет до суток. Выведение метаболитов происходит через мочевыводящую систему и почки.
  • Всасывание диеногеста осуществляется также быстро . Максимальной концентрации он достигает около 2-3 часов. Биодоступность диеногеста достигает около 100%. Достижение равновесной концентрации появляется около 4 дней. Связывание происходит с альбумином в крови. Метаболизм осуществляется путём гидроксилирования. Метаболиты в неактивном виде достигают быстрого выведения. Полувыведение средней концентрации вещества осуществляется спустя 9 часов. Выведение осуществляется через почки в максимальном количестве.

Показания к применению Силуэта

Основной целью назначения препарата является предотвращение нежелательной беременности, особенно в тех случаях, когда альтернативные методы противопоказаны.

Кроме того, это может быть восстановление гормонального фона и его стабилизация, при проявлениях его нарушения в виде нерегулярного менструального цикла или функциональных кист.

Устранение проявлений акне или избыточного оволосения, в основе которого лежит первичный механизм гиперандрогении.

Также Силуэт может приниматься против эндометриоза.

Инструкция по применению

Силуэт предусматривает регулярное употребление препарата. Режим дозирования составляет употребление по 1 табл. в день. Пить Силуэт следует регулярно, предпочтительно в одно и то же время.

Длительность курса составляет 21 день, после которого проводится 7 дневный перерыв, а потом вновь возобновляют курс из новой упаковки.

Лечение следует начинать с первого дня менструации. После окончания 21 дневного приема Силуэта появляется менструальноподобная реакция.

Если Силуэт назначен женщинам после родов, то употребление начинается не ранее 21 дня с момента родов. Проводимый курс будет ничем не отличаться от рекомендованного как основного.

Инструкция по применению при эндометриозе предусматривает, что лечение осуществляют без перерыва.

Силуэт, назначаемый после проведения диагностического выскабливания полости матки или прерывания беременности, принимать рекомендовано с первого дня после проведения процедуры. Первую таблетку употребляют в день процедуры.

При пропуске приема таблетки Силуэт, который не будет превышать 12 часов никаких дополнительных мер не предпринимается. Если же перерыв составил более 12 часов также стоит принять пропущенную таблетку и возобновить употребление следующих по привычной схеме, но в течение 7 дней необходимо использовать средства защиты.

Противопоказания

Препарат имеет абсолютные и относительные противопоказания, которые следует учитывать перед приемом препарата. Среди них следует выделить:

  • выявленная повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав, а также развитие аллергических реакций, возникающих в анамнезе;
  • наличие в анамнезе тромбозов, тромбофлебитов или других острых патологий со стороны венозной системы. Выявленная гиперкоагуляция или склонность к развитию тромбозов, неудовлетворительный результат коагулограммы;
  • острые заболевания сердечно-сосудистой системы, наличие приступов стенокардии и ишемических атак в анамнезе. Наличие высоких факторов риска по развитию инфаркта миокарда или инсульта головного мозга;
  • артериальная гипертензия с высокими показателями;
  • выявленный сахарный диабет с высокими показателями глюкозы в крови и диагностированные с ним осложнения, особенно в области сосудов. К ним относят диабетическую микроангиопатию, ретинопатию, нефропатию и т.д;
  • острые воспалительные заболевания в поджелудочной железе;
  • острые воспалительные и хронические патологии печени, желчного пузыря и желчевыводящей системы;
  • выявленная при биохимическом исследовании и клинически определенная дислипопротеинемия;
  • эпилепсия или другие неврологические патологии, сопровождающиеся судорожным синдромом;
  • маточное кровотечение в анамнезе с невыясненной причиной;
  • беременность на любом гестационном сроке;
  • кормление грудью.

Побочные эффекты

При приеме Силуэта, также как и многих других препаратов из группы комбинированных оральных контрацептивов все побочные эффекты имеют схожее проявление, и их разделяют на две основные группы, это часто встречающиеся:

  • развитие головной боли, которое носит спазматический характер;
  • приступы тошноты или рвоты, возникающей независимо от приема пищи;
  • появление нагружаемся в молочных железах, одновременно с увеличением размера и развитием болевого синдрома. Боли при этом могут носить тупой характер, возникающие на 7-10 сутки от приема;
  • болевой синдром в области позвоночника по типу люмбалгии;
  • судорожный синдром в икроножных мышцах;
  • развитие менструальноподобных кровотечений вне зависимости от количества принятого ранее препарата;
  • развитие венозных тромбоэмболий, усугубление варикозного расширения вен и появление телеангиоэктазий;
  • увеличение массы тела, связанного с повышением аппетита и развитием задержки жидкости в мягких тканях;
  • появление склонности к депрессивным расстройствам из-за снижения настроения.

Реже можно выявить следующие состояния, которые также следует отнести к проявлению побочных эффектов. Это такие состояния, как:

  • развитие болевого синдрома в животе. Протекает он неодинаково, в некоторых случаях имитируя клинику гастрита или колита;
  • перебои в работе сердца с клиникой тахикардии и болей по типу стенокардии;
  • проявление повышенной возбудимости, частые смены настроения, раздражительность;
  • нарушение остроты зрения или постоянная сухость слизистых оболочек, в том числе и во влагалище;
  • анемический синдром;
  • кожные реакции в виде появления воспалительных элементов или акне;
  • гриппоподобное состояние с постоянной слабостью, непереносимостью физической нагрузки и т.д.;
  • аллергическая реакция на компоненты препарата;
  • нарушение сна с бессонницей;
  • появление миалгии и артралгии;
  • развитие вагинита и присоединение грибковой инфекции.

При лечении Силуэтом следует внимательно следить за состоянием здоровья, при выявлении каких-либо патологий необходимо обратиться к специалисту.

Лекарственное взаимодействие

Следует внимательно относиться при приеме Силуэта с другими средствами. Перед употреблением препаратов следует обратиться к специалисту с целью того, можно ли одновременно сочетать средства и возможной контрацепции на время приема.

Так, эффективность силуэта снижается при приеме ампициллина, рифампицина, тетрациклина . На все время приема и периода полувыведение следует применять барьерную контрацепцию .

Рифампицин усиливает лекарственное воздействие на организм в среднем на период около 28 дней.

Одновременное употребление фенобарбитала, рифампицина, карбамазепина, гризеофульвина и других сильнодействующих средств, влияющих на нервную систему, а также зверобой могут вызвать прорывное кровотечение.

Аналоги Силуэта для лечения эндометриоза

В настоящее время силуэт рекомендован к приему женщинам, с признаками эндометриоза. Кроме того, существует достаточно большое количество лекарственных средств, которые могут заменить его, проявляя схожий эффект. К наиболее популярным относятся:

  • Визанн

Препарат имеет схожий механизм действия в отношении эндометриоза и является в настоящее время одним из наиболее популярных. В своём составе содержит только диеногест в объеме 2 мг. За счёт него достигается прогестагенный и антиандрогенный эффект. При курсовом лечении он способствует децидуализации очагов эндометрия, в результате эктопически расположенный эндометрий, являющийся основной причиной развития эндометриоза отторгается.

Длительность приема его не должна быть менее полугода. Незавершённый курс может спровоцировать повторный рецидив. Может использоваться с профилактической целью после оперативного вмешательства по удалению эндометриоидных очагов. Визанну следует принимать не совершая перерывов.

  • Жанин, Ярина

Препараты, относящиеся к комбинированным оральным контрацептивам. Состав содержит несколько основных компонентов, в него входит гестаген и эстроген. После приема происходит замещение выработки собственных гормонов и идёт корректировка гормонального баланса.

Приём следует осуществлять в течение длительного времени, минимальным курсом является употребление в течение 6 месяцев. Особым моментом следует считать регулярное употребление. При эндометриозе назначается непрерывный курс лечения. В это время менструация будет отсутствовать, лишь в некоторых случаях произойдёт развитие прорывного кровотечения. В данном случае это будет считаться допустимым, но для некоторых женщин может потребоваться изменение лечения с выбором более высокой дозировки препарата при лечении эндометриоза.

У Ярины и Жанина наблюдается и антиандрогенный эффект в комбинации с противозачаточным.

Выбор подобных средств должен осуществляться при эндометриозе на начальной стадии развития, а также ограниченных участках.

  • Джес и Джес плюс

Препараты, как и Силуэт относятся к комбинированным оральным контрацептивам. Состав их содержит гестагенный и эстрогеновый компонент, но дозировка их несколько ниже, что позволяет их принимать представительницам женского пола, с нереализованной репродуктивной функцией. Это обеспечивает лучшую переносимость и меньшее количество побочных эффектов.

Приём следует осуществлять по указанной схеме. Свою максимальную эффективность он будет проявлять при длительном непрерывном приеме на протяжении нескольких лет, кроме того, назначение может осуществляться с профилактической целью. Свой эффект он проявляет лишь на первой стадии внутреннего эндометриоза, улучшить состояние при более выраженном процессе или наличие эктопических очагов почти невозможно.

  • Новинет

Микродозированное средство, которое относится к комбинированным оральным контрацептивам. За счёт содержания этинилэстрадиола оказывается положительное влияние на женские половые органы, эндометрий, липидный спектр.

Дезогестрел, входящий в состав, действует подобно левоноргестрелу. Основное действие оказывается на состояние эндометрии. В незначительной степени проявляет влияние на уровень андрогенов, помогая справиться с гиперандрогенией. Может применяться при эндометриозе. Он препятствует росту эндометриоидных очагов, но значительный эффект оказывается лишь на начальной стадии патологического процесса.

Силует – монофазный комбинированный пероральный контрацептив (КПК) с антиандрогенным эффектом.

Форма выпуска и состав

Выпускают Силует в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, белого или почти белого цвета, с гравировкой «G53» на одной из сторон (по 21 шт. в блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ-алюминиевой фольги, в картонной пачке 1 или 3 блистера вместе с плоским картонным футляром для хранения).

Состав 1 таблетки:

  • Действующие вещества: диеногест – 2 мг, этинилэстрадиол – 0,03 мг;
  • Дополнительные компоненты: магния стеарат, полакрилин калия, тальк, гипромеллоза 2910, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат; оболочка: Opadry II белый 85F18422 (тальк, макрогол 3350, титана диоксид, поливиниловый спирт).

Показания к применению

  • Контрацепция;
  • Терапия умеренной и легкой угревой сыпи (акне) в случае неэффективного местного лечения у женщин, нуждающихся в контрацепции.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Венозные и артериальные тромбоэмболические заболевания в анамнезе или в настоящее время: тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен и др.;
  • Состояния, предшествующие тромбозу: фибрилляция предсердий, поражения клапанного аппарата сердца с осложнениями, стенокардия, транзиторные ишемические атаки, расширенное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией, подострый бактериальный эндокардит, обширная травма;
  • Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии, включая данные в анамнезе, в т. ч. геморрагические или ишемические цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда, тромбофлебит глубоких вен, тромбоз, тромбоэмболия легочной артерии;
  • Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Ротора, Дубина-Джонсона, Жильбера), желтуха, порфирия;
  • Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией, на настоящий момент или в анамнезе;
  • Выраженные или множественные факторы риска артериального или венозного тромбоза (включая факторы риска артериального тромбоза, указанные в анамнезе): неконтролируемая артериальная гипертензия, сахарный диабет с поражением сосудов (ретинопатия, ангиопатия), тяжелая дислипопротеинемия;
  • Предрасположенность к артериальным тромбозам (приобретенная или врожденная), например, недостаточность протеина C, S, гипергомоцистеинемия, недостаточность антитромбина III, резистентность к активированному протеину C, имеющиеся антитела к фосфолипидам (в т. ч. волчаночный антикоагулянт, антитела к кардиолипину);
  • Серповидно-клеточная анемия;
  • Выраженные болезни печени, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных проб печени);
  • Доброкачественные или злокачественные новообразования печени, включая указания в анамнезе;
  • Кровотечение из влагалища неизвестной природы;
  • Эпилепсия;
  • Мигрень с локальной неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;
  • Глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
  • Курение в возрасте старше 35 лет;
  • Период кормления грудью и беременность;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

При первых же проявлениях любого из вышеперечисленных заболеваний в период приема пероральных контрацептивов, использование последних требуется незамедлительно прекратить.

Относительные (необходимо в каждом индивидуальном случае тщательно взвесить возможный риск и предполагаемую пользу от применения средства):

  • Контролируемая артериальная гипертензия;
  • Сахарный диабет без сосудистых осложнений;
  • Дислипопротеинемия;
  • Фиброзно-кистозная мастопатия;
  • Эндометриоз, миома матки;
  • Тяжелая депрессия в анамнезе;
  • Рассеянный склероз;
  • Непереносимость контактных линз;
  • Язвенный колит, болезнь Крона;
  • Нарушения деятельности почек;
  • Тромбоэмболия, флебит поверхностных вен;
  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Инфаркт миокарда в молодом возрасте;
  • Острое нарушение мозгового кровообращения;
  • Нарушение функции зрения (угроза тромбоза сетчатки глаза);
  • Рак молочной железы у близких родственников;
  • Гипокалиемия, гиперкальциемия;
  • Тетания;
  • Наследственный ангионевротический отек;
  • Бронхиальная астма;
  • Идиопатическая желтуха/герпес в период предшествующей беременности;
  • Заболевания печени.

При наличии факторов риска (нарушение свертываемости крови, избыточная масса тела, заболевания сердца, варикозное расширение вен) перед началом курса КПК необходимо проведение тщательного исследования.

Если женщина в возрасте младше 35 лет не может отказаться от курения, рекомендуется прибегнуть к другому методу контрацепции (в особенности при имеющихся других факторах риска).

Способ применения и дозировка

Силует принимают внутрь, ежедневно по 1 таблетке приблизительно в одно и то же время, запивая при необходимости небольшим объемом жидкости. Таблетки используют в последовательности, обозначенной на блистерной упаковке в течение 21 дня. Затем в следующие 7 дней после приема последней таблетки из блистера делают перерыв, в период которого происходит (обычно на 2-3 день) кровотечение отмены. После завершения перерыва (на восьмой день) приступают к приему таблеток из следующей упаковки, независимо от того прекратилось кровотечение или нет.

Если ранее использовались таблетки, содержащие только прогестерон, перейти на прием препарата можно в любой день.

В случае, когда за месяц до начала курса гормональная контрацепция не применялась, начать принимать таблетки следует в первый день менструального цикла.

После приема КПК переходить на использование Силуета рекомендуется на следующий день после обычного интервала в приеме или после завершения приема таблеток из текущей упаковки предыдущего препарата.

Приступать к использованию Силуета при наличии имплантата следует в день его удаления, а при переходе с инъекционной формы – в день назначения следующей инъекции.

После аборта, проведенного в I триместре беременности, препарат рекомендуют принимать сразу же после операции, без применения дополнительных средств контрацепции.

После аборта во II триместре или родов препарат разрешено принимать спустя 21-28 дней. В случае, когда прием начат позже, требуется на протяжении первых 7 дней использовать барьерные методы контрацепции. Если до начала использования средства имел место половой контакт, необходимо дождаться первой менструации или исключить беременность.

При опоздании в приеме очередной таблетки, составившем менее 12 часов, противозачаточное действие Силуета не уменьшается. Пропущенную таблетку следует принять как можно скорее, а следующую – по обычной схеме.

При опоздании в приеме очередной таблетки, составившем более 12 часов, контрацептивный эффект может быть снижен, вследствие этого рекомендуется придерживаться двух основных правил:

  1. Использование средства нельзя прерывать более чем на 7 дней;
  2. Прием препарата должен составлять 7 дней и быть непрерывным (для проведения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции).

Если опоздание в приеме очередной дозы Силуета превышает 12 часов, в зависимости от периода пропуска следует руководствоваться нижеуказанными рекомендациями:

  • I неделя. Последнюю пропущенную таблетку нужно принять как можно раньше (даже если потребуется одновременный прием 2 таблеток), следующую дозу – в обычное время. Дополнительно на протяжении дальнейших 7 дней необходимо применять барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если в предыдущие перед пропуском 7 дней имел место половой акт, следует учесть возможность наступления беременности, вероятность которой тем выше, чем больше пропущено доз и чем ближе пропуск к недельному перерыву в приеме;
  • II неделя. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно раньше (даже если придется использовать 2 сразу), в дальнейшем прием средства продолжить по обычному методу. Если женщина пропустила 1 таблетку, в применении дополнительной контрацепции нет необходимости, если пропуск составил более 1 таблетки – в течение 7 дней следует использовать презервативы;
  • III неделя. Из-за предстоящего перерыва в приеме снижение надежности КПК неизбежно. Но при соблюдении одной из двух предложенных ниже схем можно избежать необходимости применения барьерных методов предохранения. Согласно первой схеме последнюю пропущенную таблетку следует принять как можно скорее, даже если потребуется одновременное использование 2 таблеток. Далее применение продолжить по обычной схеме, но без недельного привычного перерыва (после завершения предыдущей блистера, сразу начинают прием из следующего). Появление менструации до конца приема второй упаковки маловероятно, но может возникнуть прорывное маточное кровотечение или мажущие кровянистые выделения. Согласно второй схеме можно прекратить прием таблеток из текущей упаковки, сделать перерыв на 7 дней (в который следует включить дни пропуска), а затем приступить к приему препарата из нового блистера. При отсутствии кровотечения отмены в первый последующий интервал между приемами, необходимо исключить вероятность беременности.

Если в пределах 4 часов после приема Силуета у женщины наблюдалась рвота, это может привести к неполному всасыванию препарата. В подобных случаях необходимо как можно скорее (на протяжении 12 часов после обычного времени приема) принять новую таблетку. Если интервал между приемами составил более 12 часов, требуется руководствоваться теми же рекомендациями что и для пропущенных таблеток.

Для того чтобы отсрочить начало менструации после завершения использования средства из предыдущей блистерной упаковки требуется без проведения перерыва приступить сразу к приему таблеток из нового блистера. При этом возможно появление прорывных маточных кровотечений или мажущих выделений. Возобновить прием по обычной схеме можно после следующего недельного перерыва.

В случае, когда необходимо перенести день начала менструации на другой день недели, рекомендуется уменьшить на желаемое число дней ближайший интервал в приеме таблеток. Чем короче будет перерыв, тем будет выше вероятность отсутствия кровотечения отмены при его проведении, и выше риск возникновения во время приема второй упаковки мажущихся выделений и прорывных кровотечений.

При использовании Силуета были отмечены также следующие серьезные нежелательные эффекты:

  • Опухоли печени;
  • Гипертония;
  • Венозные/артериальные тромбоэмболические нарушения;
  • Хлоазма;
  • Язвенный колит, болезнь Крона, системная красная волчанка, порфирия, хорея Сиденгама, герпес беременных, холестатическая желтуха, гемолитико-уремический синдром (связь возникновения и усугубления перечисленных состояний с использованием КПК не доказана).

Частота развития рака молочной железы при приеме Силуета является незначительно повышенной. Так как данное заболевание редко наблюдается у женщин моложе 40 лет, это возрастание очень мало по отношению к общему риску развития рака молочной железы.

Эпидемиологические исследования выявили имеющуюся возможную причинную связь между начатым в молодом возрасте продолжительным приемом пероральных контрацептивов и развитием в среднем возрасте рака молочной железы. Вместе с тем следует учитывать, что использование КПК представляет собой лишь один из многих факторов риска.

Особые указания

Перед началом или возобновлением использования Силуета, а в дальнейшем не реже 1 раза в шесть месяцев в период его применения, следует проводить полное медицинское обследование (гинекологическое и общее) для выявления возможных противопоказаний к приему.

Необходимо помнить о том, что пероральные контрацептивы не предохраняют от заражения ВИЧ (СПИД) и любых других инфекций, передаваемых половым путем.

На фоне использования препарата (особенно в первые три цикла) может наблюдаться возникновение нерегулярных кровотечений/кровянистых выделений из влагалища. Оценку подобных реакций следует проводить после периода адаптации (примерно спустя 3 месяца). При повторении ациклических кровотечений или их появлении после предыдущих нормальных регулярных циклов требуется провести обследование с целью исключения возможной беременности или злокачественных новообразований.

В некоторых случаях в интервале между приемами могут не возникать кровотечения отмены, если при этом женщина строго придерживалась рекомендованных указаний, наличие беременности является маловероятным.

При использовании КПК повышается угроза появления венозной тромбоэмболии, особенно на первом году приема. К симптомам артериальных или венозных тромботических/тромбоэмболических явлений могут относиться:

  • Внезапная сильная боль в груди (с возможной иррадиацией в левую руку);
  • Односторонняя необычная боль в ноге и/или отек;
  • Нарушение дыхания;
  • Внезапно начавшийся приступ кашля;
  • Необычно длительная, сильная головная боль;
  • Полная или частичная внезапная потеря зрения;
  • Афазия или нечленораздельная речь;
  • Диплопия;
  • Головокружение;
  • Двигательные нарушения;
  • Потеря сознания (с возможным парциальным эпилептическим припадком);
  • Резкая слабость или выраженное онемение одной стороны или одной части тела;
  • Острый живот.

При возникновении любого из вышеперечисленных состояний требуется прекратить прием средства и обратиться к врачу.

Факторами, приводящими к возрастанию риска возникновения венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов, являются: наследственная предрасположенность, возраст, длительная иммобилизация (после серьезного оперативного вмешательства), высокая степень ожирения, гипертония, дислипопротеинемия, поражения клапанов сердца, фибрилляция предсердий, курение.

Усугубление тяжести и повышение частоты приступов мигрени на фоне приема Силуета может являться предвестником нарушения мозгового кровообращения, что требует незамедлительной отмены препарата.

Крайне редко при использовании КПК было зарегистрировано развитие опухолей печени (доброкачественных или злокачественных). В отдельных случаях эти опухоли становились причиной опасных для жизни внутрибрюшных кровотечений. При проведении дифференциальной диагностики требуется учитывать появление выраженных болей в области живота, симптомов внутрибрюшного кровотечения и увеличения печени.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном использовании Силуета с препаратами, способными активировать микросомальные ферменты печени, возможно снижение эффективности контрацепции и/или развитие прорывных кровотечений. К таким препаратам относятся: рифампицин, карбамазепин, примидон, фенобарбитал, гидантоин, окскарбазепин, невирапин, эфавиренз, рифабутин, гризеофульвин, ритонавир, фелбамат, топирамат и лекарственные средства с включением зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum).

Согласно клиническим наблюдениям одновременное применение Силуета с некоторыми антибиотиками (тетрациклин, ампициллин) может также способствовать уменьшению противозачаточного действия. Вследствие этого в период использования любого из вышеуказанных препаратов и на протяжении 7 дней после отмены сопутствующей терапии в дополнение к КПК требуется применять барьерные методы предохранения.

В течение всего курса лечения рифампицином, а также 28 дней после его окончания, следует использовать дополнительные способы контрацепции. Если сопутствующее средство применяют в период завершения приема таблеток из блистера, к приему из следующей упаковки приступают без проведения 7-дневного перерыва.

В случае длительной терапии перечисленными выше препаратами может потребоваться повышение доз КПК. Если на фоне этой меры возникают нежелательные реакции (нерегулярные кровотечения и др.), необходимо применить другой метод контрацепции.

При использовании препаратов, усиливающих клиренс половых гормонов, возможно появление прорывного маточного кровотечения и снижение противозачаточного действия Силуета.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и недоступном для детей,при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности – 2 года.