Catad_pgroup Местные контрацептивы

Показания к применению
- Контрацепция
- Идиопатическая меноррагия
- Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении ЗГТ

ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДОСТАВЛЕНА СТРОГО
ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

НоваРинг - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название:

НоваРинг ® (NuvaRing ®)

Международное непатентованное наименование или группировочное название:

этинилэстрадиол + этоногестрел

Лекарственная форма:

кольца вагинальные

Состав

1 кольцо вагинальное содержит:
активные вещества: этоногестрел – 11,7 мг, этинилэстрадиол – 2,7 мг;
вспомогательные вещества: этилена и винилацетата сополимер – 1677 мг, этилена и винилацетата сополимер – 197 мг, магния стеарат – 1,7 мг.

Описание

Гладкое, прозрачное, бесцветное или почти бесцветное кольцо без больших видимых повреждений с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения.

Фармакотерапевтическая группа:

контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген)

Код АТХ : G02BB01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия
Препарат НоваРинг ® – это гормональное комбинированное контрацептивное средство, содержащее этоногестрел и этинилэстрадиол. Этоногестрел является прогестагеном (производным 19-нортестостерона), который с высоким сродством связывается с рецепторами прогестерона в органах-мишенях. Этинилэстрадиол является эстрогеном и широко применяется для производства контрацептивных средств.
Контрацептивный эффект препарата НоваРинг ® обусловлен комбинацией различных факторов, наиболее важным из которых является подавление овуляции.

Эффективность
В клинических исследованиях было установлено, что индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение 1 года контрацепции) у женщин в возрасте от 18 до 40 лет для препарата НоваРинг ® составил 0,96 (95% ДИ: 0,64-1,39) и 0,64 (95% ДИ: 0,35-1,07) при статистическом анализе всех рандомизированных участниц (ITT-анализ) и анализе участниц исследований, завершивших их согласно протоколу (PP-анализ), соответственно. Данные значения были сходны со значениями индексов Перля, полученными при сравнительных исследованиях комбинированных пероральных контрацептивов (КОК), содержащих левоноргестрел / этинилэстрадиол (0,150/0,030 мг) или дроспиренон/этинилэстрадиол (3/0,30 мг).
На фоне применения препарата НоваРинг ® цикл становится более регулярным, уменьшается болезненность и интенсивность менструальноподобного кровотечения, что способствует снижению частоты развития железодефицитных состояний. Имеются данные о снижении риска возникновения рака эндометрия и яичников на фоне применения препарата.

Характер кровотечений
Сравнение особенностей характера кровотечений на протяжении одного года у 1000 женщин, применявших препарат НоваРинг ® и КОК, содержащие левоноргестрел / этинилэстрадиол (0,150/0,030 мг), показало значительное снижение частоты «прорывных» кровотечений или мажущих кровянистых выделений при применении препарата НоваРинг ® по сравнению с КОК. Кроме того, частота случаев, когда кровотечения возникали только во время перерыва в применении препарата, была значительно выше среди женщин, применявших препарат НоваРинг ® .

Влияние на минеральную плотность костей
Сравнительное двухлетнее исследование влияния препарата НоваРинг ® (n=76) и негормональной внутриматочной спирали (n=31) не выявило влияния на минеральную плотность костной ткани у женщин.

Дети
Безопасность и эффективность препарата НоваРинг ® для девочек-подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.

Фармакокинетика

Этоногестрел

Всасывание
Этоногестрел, высвобождающийся из вагинального кольца НоваРинг ® , быстро всасывается через слизистую оболочку влагалища. Максимальная концентрация этоногестрела в плазме крови, составляющая около 1700 пг/мл, достигается примерно через 1 неделю после введения кольца. Концентрации в плазме крови изменяются в небольшом диапазоне и медленно снижаются примерно до 1600 пг/мл через 1 неделю, 1500 пг/мл через 2 недели и 1400 пг/мл через 3 недели применения. Абсолютная биодоступность составляет около 100%, что превышает биодоступность при пероральном приеме этоногестрела. По результатам измерений концентраций этоногестрела в области шейки матки и внутри матки у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® , и женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие 0,150 мг дезогестрела и 0,020 мг этинилэстрадиола, наблюдаемые значения концентраций этоногестрела были сопоставимы.

Распределение
Этоногестрел связывается с альбумином плазмы крови и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Кажущийся объем распределения этоногестрела составляет 2,3 л/кг.

Метаболизм
Биотрансформация этоногестрела происходит известными путями метаболизма половых гормонов. Кажущийся клиренс плазмы крови составляет около 3,5 л/ч. Прямого взаимодействия с этинилэстрадиолом, принимаемым одновременно, не выявлено.

Выведение
Концентрации этоногестрела в плазме крови снижаются в две фазы. В терминальную фазу период полувыведения составляет примерно 29 ч. Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник с желчью в соотношении около 1,7:1. Период полувыведения метаболитов составляет примерно 6 суток.

Этинилэстрадиол

Всасывание
Этинилэстрадиол, высвобождающийся из вагинального кольца НоваРинг ® , быстро всасывается через слизистую оболочку влагалища. Максимальная концентрация в плазме крови, составляющая около 35 пг/мл, достигается через 3 дня после введения кольца и снижается до 19 пг/мл через 1 неделю, до 18 пг/мл через 2 недели и 18 пг/мл через 3 недели применения. Абсолютная биодоступность составляет примерно 56% и сопоставима с таковой при пероральном приеме этинилэстрадиола. По результатам измерений концентраций этинилэстрадиола в области шейки матки и внутри матки у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® , и женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие 0,150 мг дезогестрела и 0,020 мг этинилэстрадиола, наблюдаемые значения концентраций этинилэстрадиола были сопоставимы.
Концентрация этинилэстрадиола изучалась в ходе сравнительного рандомизированного исследования препарата НоваРинг ® (суточное высвобождение этинилэстрадиола во влагалище 0,015 мг), трансдермального пластыря (норэлгестромин / этинилэстрадиол; суточное высвобождение этинилэстрадиола 0,020 мг) и КОК (левоноргестрел / этинилэстрадиол; суточное высвобождение этинилэстрадиола 0,030 мг) во время одного цикла у здоровых женщин. Системное воздействие этинилэстрадиола в течение месяца (AUC0-?) для препарата НоваРинг ® было статистически достоверно ниже, чем у пластыря и КОК, и составило 10,9, 37,4 и 22,5 нг ч/мл соответственно.

Распределение
Этинилэстрадиол неспецифично связывается с альбумином плазмы крови. Кажущийся объем распределения составляет около 15 л/кг.

Метаболизм
Этинилэстрадиол метаболизируется путем ароматического гидроксилирования. В ходе его биотрансформации образуется большое число гидроксилированных и метилированных метаболитов. Они циркулируют в свободном виде или в виде сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Кажущийся клиренс равен примерно 35 л/ч.

Выведение
Концентрации этинилэстрадиола в плазме крови снижаются в две фазы. Период полувыведения в терминальной фазе варьирует в широких пределах; медиана составляет около 34 ч. Этинилэстрадиол не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник с желчью в соотношении 1,3:1. Период полувыведения метаболитов составляет около 1,5 суток.

Особые группы пациентов

Дети
Фармакокинетика препарата НоваРинг ® у здоровых девочек-подростков в возрасте до 18 лет, у которых уже наступили менструации, не изучалась.

Нарушение функции почек
Влияние заболеваний почек на фармакокинетику препарата НоваРинг ® не изучалось.

Нарушение функции печени
Влияние заболеваний печени на фармакокинетику препарата НоваРинг ® не изучалось. Однако у пациентов с нарушением функции печени возможно ухудшение метаболизма половых гормонов.

Этнические группы
Фармакокинетика препарата у представителей этнических групп специально не изучалась.

Показания к применению

Контрацепция.

Противопоказания

Препарат НоваРинг ® противопоказан при наличии любого из перечисленных ниже состояний. В случае возникновения любого из этих состояний в период применения препарата НоваРинг ® следует немедленно прекратить применение препарата.

• Тромбозы (артериальные или венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения).
• Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
• Предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза, включая наследственные заболевания: резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемию и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
• Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в настоящее время или в анамнезе.
• Сахарный диабет с поражением сосудов.
• Выраженные или множественные факторы риска венозных или артериальных тромбозов: наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), гипертензия, поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, расширенное оперативное вмешательство, длительная иммобилизация, обширная травма, ожирение (масса тела >30 кг/м²), курение у женщин старше 35 лет (см. раздел «Особые указания»).
• Панкреатит с тяжелой гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.
• Тяжелые заболевания печени.
• Опухоли печени (злокачественные или доброкачественные), в том числе в анамнезе.
• Известные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочной железы).
• Кровотечения из влагалища неясной этиологии.
• Беременность, в том числе предполагаемая.
• Гиперчувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ препарата НоваРинг ® .

С осторожностью

При наличии любых из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска следует оценить пользу от применения препарата НоваРинг ® и возможные риски для каждой отдельной женщины еще до того, как она начнет применение препарата НоваРинг ® (см. раздел «Особые указания»). В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или возникновения впервые любого из перечисленных ниже состояний женщине следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата НоваРинг ® .

С осторожностью препарат НоваРинг ® следует применять в следующих случаях:

• факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, заболевания клапанов сердца, нарушения сердечного ритма, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства;
• тромбофлебит поверхностных вен;
• дислипопротеинемия;
• порок клапанов сердца;
• адекватно контролируемая артериальная гипертензия;
• сахарный диабет без сосудистых осложнений;
• острые или хронические заболевания печени;
• желтуха и/или зуд, вызванные холестазом;
• желчекаменная болезнь;
• порфирия;
• системная красная волчанка;
• гемолитико-уремический синдром;
• хорея Сиденгама (малая хорея);
• потеря слуха вследствие отосклероза;
• (наследственный) ангионевротический отек;
• хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит);
• серповидноклеточная анемия;
• хлоазма;
• состояния, которые могут затруднять применение вагинального кольца: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат НоваРинг ® предназначен для предупреждения беременности. Если женщина хочет прекратить применение препарата, чтобы забеременеть, для зачатия рекомендуется подождать восстановления естественного цикла, так как это поможет правильно рассчитать дату зачатия и родов.

Беременность

Применение препарата НоваРинг ® во время беременности противопоказано. В случае наступления беременности кольцо следует удалить. Обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска развития врожденных пороков у детей, рожденных от женщин, принимавших КОК перед беременностью, а также тератогенных эффектов в случаях, когда женщины принимали КОК на ранних сроках беременности, не зная о ней. Хотя это относится ко всем КОК, неизвестно, относится ли это также к препарату НоваРинг ® . Клиническое исследование в небольшой группе женщин показало, что, несмотря на то, что препарат НоваРинг ® вводится во влагалище, концентрации контрацептивных половых гормонов внутри матки при применении препарата НоваРинг ® сходны с таковыми при применении КОК. Исходы беременностей у женщин, применявших препарат НоваРинг ® в ходе клинического исследования, не описаны.

Период грудного вскармливания

Применение препарата НоваРинг ® в период грудного вскармливания не показано. Состав препарата может влиять на лактацию, уменьшать количество и изменять состав грудного молока. Небольшие количества контрацептивных половых гормонов и/или их метаболитов могут экскретироваться с молоком, однако доказательств их отрицательного влияния на здоровье детей не получено.

Способ применения и дозы

Для достижения контрацептивного эффекта препарат НоваРинг ® необходимо применять согласно инструкции.

Женщина может самостоятельно ввести вагинальное кольцо НоваРинг ® во влагалище.

Врачу следует проинформировать женщину, как вводить и удалять вагинальное кольцо НоваРинг ® . Для введения кольца женщине следует выбрать удобное положение, например, стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках или лежа. Вагинальное кольцо НоваРинг ® следует сжать и ввести во влагалище до удобного положения кольца. Точное положение кольца во влагалище не имеет решающего значения для контрацептивного эффекта (рис. 1-4).

После введения (см. подраздел «Как начать применение препарата НоваРинг ® ») кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 недель. Женщине желательно регулярно проверять, остается ли оно во влагалище. Если кольцо было случайно удалено, то необходимо выполнить инструкции подраздела «Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища».

Вагинальное кольцо НоваРинг ® следует удалить через 3 недели в тот же день недели, когда кольцо было введено во влагалище. После недельного перерыва вводят новое кольцо (например, если вагинальное кольцо НоваРинг ® было установлено в среду примерно в 22.00, то его следует удалить в среду через 3 недели примерно в 22.00. В следующую среду вводят новое кольцо). Чтобы удалить кольцо, его необходимо подцепить указательным пальцем или сжать указательным и средним пальцем и вытянуть из влагалища (рис. 5). Использованное кольцо следует поместить в пакет (держать в недоступном для детей и домашних животных месте) и выбросить. Кровотечение, связанное с прекращением действия препарата НоваРинг ® , обычно начинается через 2-3 дня после удаления вагинального кольца НоваРинг ® и может полностью не прекратиться до того момента, когда будет установлено новое кольцо.

Как начать применение препарата НоваРинг ® ?

• В предыдущем цикле гормональные контрацептивы не применялись
  Препарат НоваРинг ® следует ввести в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Допускается установка кольца на 2-5-й дни цикла, однако в первом цикле в первые 7 дней применения препарата НоваРинг ® рекомендуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции.
• Переход с комбинированных гормональных контрацептивов
  Женщине следует ввести вагинальное кольцо НоваРинг ® в последний день обычного интервала между циклами в приеме комбинированных гормональных контрацептивов (таблеток или пластыря).
  Если женщина правильно и регулярно принимала комбинированный гормональный контрацептив и уверена в том, что не беременна, она может перейти на применение вагинального кольца в любой день цикла.
  Ни в коем случае не следует превышать рекомендуемый безгормональный интервал предыдущего метода.
• Переход с препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, прогестиновые пероральные контрацептивы, имплантаты, инъекционные формы или гормоносодержащие внутриматочные системы – ВМС)
  Женщина, принимающая мини-пили или прогестиновые пероральные контрацептивы, может перейти на применение препарата НоваРинг ® в любой день. Кольцо вводят в день удаления имплантата или ВМС. Если женщина получала инъекции, то применение препарата НоваРинг ® начинают в день, когда следовало произвести очередную инъекцию. Во всех этих случаях женщина должна пользоваться барьерным методом контрацепции в течение первых 7 дней после введения кольца.
• После аборта в первом триместре
  Женщина может ввести кольцо сразу после аборта. В этом случае она не нуждается в дополнительных контрацептивных средствах. Если применение препарата НоваРинг ® сразу после аборта нежелательно, необходимо выполнять рекомендации, приведенные в подразделе «В предыдущем цикле гормональные контрацептивы не применялись». В интервале женщине рекомендуют альтернативный метод контрацепции.
• После родов или после аборта во втором триместре
  Женщине рекомендуют ввести кольцо не ранее 4 недели после родов (если она не кормит грудью) или аборта во втором триместре. Если кольцо установлено в более поздние сроки, то рекомендуется использование дополнительного барьерного метода в течение первых 7 дней. Однако если половые контакты уже имели место, то перед применением препарата НоваРинг ® необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.

Контрацептивный эффект и контроль цикла могут быть нарушены, если женщина не соблюдает рекомендуемый режим. Чтобы избежать снижения контрацептивного эффекта, необходимо выполнять следующие рекомендации.

• Что делать в случае удлинения перерыва в применении кольца?
  Если во время перерыва в применении кольца были половые контакты, следует исключить беременность. Чем дольше перерыв, тем выше вероятность беременности. При исключении беременности женщине следует как можно быстрее ввести новое кольцо во влагалище. В течение последующих 7 дней должен быть использован дополнительный барьерный метод контрацепции, например, презерватив.
• Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища?
  Кольцо должно постоянно находиться во влагалище в течение 3 недель. Если кольцо было случайно удалено, то его следует промыть холодной или слегка теплой (не горячей) водой и немедленно ввести во влагалище.
  • Если кольцо оставалось вне влагалища менее 3 часов, то его контрацептивный эффект не снижается. Женщине следует как можно быстрее ввести кольцо во влагалище (не позднее чем через 3 ч).
  • Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение первой или второй недели применения, то контрацептивный эффект может снизиться. Женщине следует как можно быстрее ввести кольцо во влагалище. В течение последующих 7 дней необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции, например, презервативом. Чем дольше кольцо находилось вне влагалища и чем ближе этот срок к 7-дневному перерыву в применении кольца, тем выше вероятность беременности.
  • Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч на третьей неделе применения, то контрацептивный эффект может снизиться. Женщине следует выбросить это кольцо и выбрать один из двух следующих методов.
    1. Сразу установить новое кольцо.
       Примечание: новое кольцо может применяться в течение следующих 3 недель. При этом может отсутствовать кровотечение, связанное с прекращением действия препарата. Однако возможны мажущие кровянистые выделения или кровотечение в середине цикла.
    2. Дождаться кровотечения, связанного с прекращением действия препарата, и ввести новое кольцо не позднее чем через 7 дней после удаления предыдущего кольца.
       Примечание: этот вариант следует выбрать только в том случае, если режим применения кольца в течение первых двух недель не нарушался.
• Что делать в случае продленного использования кольца?
  Если препарат НоваРинг ® применялся не более максимального срока в 4 недели, то контрацептивный эффект остается достаточным. Женщина может сделать недельный перерыв в применении кольца, а затем ввести новое кольцо.
  Если вагинальное кольцо НоваРинг ® оставалось во влагалище более 4 недель, то контрацептивный эффект может ухудшиться, поэтому перед введением нового кольца необходимо исключить беременность.
  Если женщина не придерживается рекомендованной схемы применения и после недельного перерыва в применении кольца не наступает кровотечение, то перед введением нового кольца следует исключить беременность.
• Как сдвинуть или отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения?
  Чтобы отсрочить менструальноподобное кровотечение отмены, женщина может ввести новое кольцо без недельного перерыва. Следующее кольцо необходимо применять в течение 3 недель. При этом могут возникнуть мажущие кровянистые выделения или кровотечение. Далее после обычного недельного перерыва женщина возвращается к регулярному применению препарата НоваРинг ® .
  Чтобы перенести начало кровотечения на другой день недели, женщине можно рекомендовать сделать более короткий перерыв в применении кольца (на столько дней, на сколько необходимо). Чем короче перерыв в применении кольца, тем выше вероятность отсутствия кровотечения, возникающего после удаления кольца, и возникновения кровотечения или мажущих кровянистых выделений в период применения следующего кольца.

Дети

Безопасность и эффективность препарата НоваРинг ® для девочек-подростков в возрасте до 18 лет не изучались.

Побочное действие

При применении препарата могут отмечаться побочные эффекты, встречающиеся с различной частотой: часто (?1/100), нечасто (<1/100, ?1/1 000), редко (<1/1 000, ?1/10 000).

Серьезные последствия передозировки гормональных контрацептивов не описаны. Возможные симптомы включают в себя тошноту, рвоту и небольшие кровотечения из влагалища у молодых девушек. Антидотов не существует. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими препаратами может привести к развитию ациклических кровотечений и/или неэффективности контрацепции.

В литературе описаны следующие взаимодействия с комбинированными пероральными контрацептивами в целом.

Печеночный метаболизм: могут возникать взаимодействия с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, что может привести к увеличению клиренса половых гормонов. Установлены взаимодействия, например, с фенитоином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином, рифампицином, а также, возможно, с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом, ритонавиром, гризеофульвином и препаратами, содержащими зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

При лечении любым из перечисленных средств следует временно пользоваться барьерным методом контрацепции (презервативом) в сочетании с применением препарата НоваРинг ® или выбрать другой метод контрацепции. Во время сопутствующего приема препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует пользоваться барьерными методами контрацепции.

Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

Антибиотики: снижение эффективности пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, отмечалось при сопутствующем приеме антибиотиков, таких как ампициллин и тетрациклины. Механизм этого эффекта не изучен. В исследовании фармакокинетических взаимодействий прием внутрь амоксициллина (875 мг, 2 раза в сутки) или доксициклина (200 мг в сутки, а затем по 100 мг в сутки) в течение 10 суток во время применения препарата НоваРинг ® незначительно влиял на фармакокинетику этоногестрела и этинилэстрадиола. При применении антибиотиков (исключая амоксициллин и доксициклин) следует пользоваться барьерным методом контрацепции (презервативом) во время лечения и в течение 7 дней после отмены антибиотиков. Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

Фармакокинетические исследования не выявили влияния одновременного применения противогрибковых средств и спермицидов на контрацептивную эффективность и безопасность препарата НоваРинг ® . При сочетанном применении суппозиториев с противогрибковыми препаратами незначительно повышается риск разрыва кольца.

Гормональные контрацептивы могут вызвать нарушение метаболизма других лекарственных средств. Соответственно, их концентрации в плазме и тканях могут увеличиться (например, циклоспорина) или снизиться (например, ламотриджина).

Для исключения возможного взаимодействия необходимо ознакомиться с инструкцией по применению других препаратов.

Лабораторные исследования

Применение контрацептивных гормональных препаратов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек; на плазменную концентрацию транспортных белков, например, кортикостероид-связывающего глобулина (КСГ) и ГСПГ; на фракции липидов/липопротеидов; на показатели углеводного обмена; а также на показатели свертываемости крови и фибринолиза. Показатели, как правило, изменяются в пределах нормальных значений.

Совместное применение с тампонами

Фармакокинетические данные показывают, что применение тампонов не оказывает влияния на всасывание гормонов, высвобождающихся из вагинального кольца НоваРинг ® . В редких случаях кольцо может быть случайно удалено при извлечении тампона (см. подраздел «Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища» в разделе «Способ применения и дозы»).

Особые указания

При наличии любых из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска следует оценить пользу от применения препарата НоваРинг ® и возможные риски для каждой отдельной женщины еще до того, как она начнет применение препарата НоваРинг ® . В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или возникновения впервые любого из перечисленных ниже состояний женщине следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата НоваРинг ® .

Нарушения кровообращения

Применение гормональных контрацептивов может быть связано с развитием венозного тромбоза (тромбоза глубоких вен и легочной эмболии) и артериального тромбоза, а также связанных с ними осложнений, иногда с летальным исходом.

Применение любых КОК повышает риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) по сравнению с риском развития ВТЭ у пациентов, не применяющих КОК. Наибольший риск развития ВТЭ наблюдается в первый год применения КОК. Данные крупного проспективного когортного исследования безопасности применения различных КОК позволяют предположить, что наибольшее повышение риска, по сравнению с уровнем риска у женщин, не применяющих КОК, наблюдается в первые 6 месяцев после начала применения КОК или возобновления их применения после перерыва (4 недели или больше). У небеременных женщин, не применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 1 до 5 случаев на 10 000 женщин-лет (ЖЛ). У женщин, применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 3 до 9 случаев на 10 000 ЖЛ. Повышение риска происходит в меньшей степени, чем при беременности, когда риск составляет 5-20 случаев на 10 000 ЖЛ (данные о беременности основаны на фактической длительности беременности в стандартных исследованиях; на основании положения, что беременность длится 9 месяцев, риск составляет от 7 до 27 случаев на 10 000 ЖЛ). У женщин в послеродовом периоде риск развития ВТЭ составляет от 40 до 65 случаев на 10 000 ЖЛ. ВТЭ приводит к летальному исходу в 1-2% случаев.

По результатам исследований повышение риска развития ВТЭ у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® , сходно с таковым у женщин применяющих КОК (скорректированное отношение рисков см. в таблице ниже). В крупном проспективном обсервационном исследовании TASC (Трансатлантическое активное исследование безопасности применения препарата НоваРинг ® для сердечно-сосудистой системы) проводилась оценка риска развития ВТЭ у женщин, начавших применять препарат НоваРинг ® или КОК, перешедших на препарат НоваРинг ® или КОК с других средств контрацепции или возобновивших применение препарата НоваРинг ® или КОК, в популяции типичных пользователей. Женщины наблюдались в течение 24-48 месяцев. Результаты показали сходный уровень риска развития ВТЭ у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® (частота 8,3 случая на 10 000 ЖЛ), и у женщин, применяющих КОК (частота 9,2 случая на 10 000 ЖЛ). Для женщин, применяющих КОК, кроме содержащих дезогестрел, гестоден и дроспиренон, частота развития ВТЭ составила 8,5 случая на 10 000 ЖЛ.

Ретроспективное когортное исследование, инициированное FDA (Управление США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств), показало, что частота развития ВТЭ у женщин, начавших применять препарат НоваРинг ® , составляет 11,4 случая на 10 000 ЖЛ, в то время как у женщин, начавших применять КОК, содержащие левоноргестрел, частота развития ВТЭ составляет 9,2 случая на 10 000 ЖЛ.

Оценка риска (отношение рисков) развития ВТЭ у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® , по сравнению с риском развития ВТЭ у женщин, применяющих КОК

Эпидемиологическое исследование, популяция	Препарат(-ы) сравнения	Отношение рисков (ОР) (95% ДИ)
TASC (Дингер, 2012) Женщины, начавшие применять препарат (в том числе вновь после перерыва) и перешедшие с других средств контрацепции.	Все доступные КОК на протяжении исследования 1 .	ОР 2: 0,8 (0,5-1,5)
	Доступные КОК, кроме содержащих дезогестрел, гестоден, дроспиренон.	ОР 2: 0,9 (0,4-2,0)
"Исследование, инициированное FDA" (Сидней, 2011) Женщины, начавшие применять комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) впервые в период исследования.	КОК, доступные в период исследования 3 .	ОР 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Левоноргестрел / 0,03 мг этинилэстрадиола.	ОР 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 В том числе низкодозированные КОК, содержащие следующие прогестины: хлормадинона ацетат, ципротерона ацетат, дезогестрел, диеногест, дроспиренон, этинодиола диацетат, гестоден, левоноргестрел, норэтиндрон, норгестимат или норгестрел.
2 С учетом возраста, ИМТ, длительности применения, анамнеза ВТЭ.
3 В том числе низкодозированные КОК, содержащие следующие прогестины: норгестимат, норэтиндрон или левоноргестрел.
4 С учетом возраста, места и года включения в исследование.

Известны исключительно редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов (например, артерий и вен печени, мезентериальных сосудов, почек, головного мозга и сетчатки) при применении КОК. Неизвестно, связаны ли эти случаи с применением КОК.

Возможными симптомами венозного или артериального тромбоза могут быть односторонний отек и/или боль в нижней конечности, локальное повышение температуры в нижней конечности, гиперемия или изменение окраски кожи на нижней конечности; внезапная сильная боль в груди, возможно иррадиирующая в левую руку; приступ одышки, кашля; любые необычные, сильные, длительные головные боли; внезапная частичная или полная потеря зрения; двоение в глазах; невнятная речь или афазия; головокружение; коллапс, сопровождающийся или не сопровождающийся фокальным эпилептическим припадком; внезапно появившаяся слабость или выраженное онемение одной стороны тела или любой части тела; двигательные нарушения; «острый» живот.

Факторы риска развития венозных тромбозов и эмболий:

• возраст;
• наличие заболеваний в семейном анамнезе (венозные тромбозы и эмболии у братьев/сестер в любом возрасте или у родителей в молодом возрасте). При подозрении на наследственную предрасположенность перед началом применения любых гормональных контрацептивов женщину следует направить к специалисту для консультации;
• длительная иммобилизация, крупные хирургические вмешательства, любые хирургические вмешательства на нижних конечностях или серьезная травма. В таких ситуациях рекомендуется прекратить применение препарата (в случае плановой операции не менее чем за 4 недели) с последующим возобновлением применения не ранее чем через 2 недели после полного восстановления двигательной активности;
• возможно, тромбофлебит поверхностных вен при варикозном расширении вен.

Не существует единого мнения по поводу возможной роли этих состояний в этиологии венозного тромбоза.

Факторы риска развития осложнений артериальных тромбоэмболий:

• возраст;
• курение (при интенсивном курении и с возрастом риск увеличивается еще значительнее, в особенности у женщин старше 35 лет);
• дислипопротеинемия;
• ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м²);
• повышение артериального давления;
• мигрень;
• порок клапанов сердца;
• фибрилляция предсердий;
• наличие заболеваний в семейном анамнезе (артериальные тромбозы у братьев/сестер в любом возрасте или у родителей в относительно раннем возрасте). При подозрении на наследственную предрасположенность перед началом применения любых гормональных контрацептивов женщину следует направить к специалисту для консультации.

Биохимические факторы, которые могут указывать на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Прочие состояния, способные привести к нежелательным нарушениям кровообращения, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром и хронические воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит), а также серповидноклеточную анемию.

Необходимо принимать во внимание повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Увеличение частоты или тяжести мигрени (которое может быть продромальным симптомом нарушений мозгового кровообращения) во время применения гормональных контрацептивов может послужить причиной немедленного прекращения применения гормональных контрацептивов.

Женщинам, применяющим КГК, следует рекомендовать обращаться к врачу при появлении возможных симптомов тромбоза. При подозреваемом или подтвержденном тромбозе необходимо прекратить применение КГК. При этом необходимо использовать эффективные средства контрацепции, поскольку антикоагулянты (кумарины) обладают тератогенным действием.

Риск развития опухолей

Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека (ВПЧ). Эпидемиологические исследования показали, что длительное применение КОК приводит к дополнительному повышению степени такого риска, однако остается неясным, насколько это связано с другими факторами, такими как более частое проведение исследований мазков шейки матки и различия сексуального поведения, в том числе использование барьерных контрацептивов. Остается неясным, как данный эффект связан с применением препарата НоваРинг ® .

По данным мета-анализа результатов 54 эпидемиологических исследований было выявлено небольшое повышение (1,24) относительного риска развития рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные гормональные пероральные контрацептивы. Риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены препаратов. Рак молочной железы редко развивается у женщин в возрасте до 40 лет, поэтому дополнительное число случаев развития рака молочной железы у женщин, которые принимают или принимали КОК, небольшое по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Рак молочной железы, диагностируемый у женщин, применяющих КОК, клинически менее выражен, чем рак, выявленный у женщин, никогда не применявших КОК. Увеличение риска развития рака молочной железы может быть обусловлено как тем, что у женщин, принимающих КОК, диагноз рака молочной железы устанавливается в более ранние сроки, так и биологическими эффектами КОК, или сочетанием обоих этих факторов.

В редких случаях у женщин, принимавших КОК, наблюдались случаи развития доброкачественных, и еще более редко – злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к развитию угрожающих жизни кровотечений в брюшную полость. Врачу следует учитывать возможность наличия опухоли печени при дифференциальной диагностике заболеваний у женщины, принимающей препарат НоваРинг ® , если симптомы включают в себя острую боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения.

Другие состояния

• У женщин с гипертриглицеридемией или соответствующим семейным анамнезом повышен риск развития панкреатита при приеме гормональных контрацептивов.
• У многих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, наблюдается небольшое повышение артериального давления, однако клинически значимое повышение артериального давления наблюдается редко. Прямая связь между применением гормональных контрацептивов и развитием артериальной гипертензии не установлена. Если при применении препарата НоваРинг ® отмечается постоянное повышение артериального давления, необходимо обратиться к лечащему врачу для решения вопроса о необходимости удаления вагинального кольца и назначения антигипертензивной терапии. При адекватном контроле артериального давления с помощью антигипертензивных препаратов возможно возобновление применения препарата НоваРинг ® .
• На фоне беременности и во время применения комбинированных пероральных контрацептивов было отмечено развитие или ухудшение следующих состояний, хотя их взаимосвязь с приемом контрацептивов окончательно не установлена: желтуха и/или зуд, вызванные холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама (малая хорея), герпес беременных, потеря слуха вследствие отосклероза, (наследственный) ангионевротический отек.
• Острые или хронические заболевания печени могут служить основанием для отмены препарата НоваРинг ® до нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи, наблюдавшейся ранее в период беременности или при применении препаратов половых гормонов, требует отмены препарата НоваРинг ® .
• Хотя эстрогены и прогестагены могут оказывать влияние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность тканей к глюкозе, данных в пользу необходимости изменения гипогликемической терапии на фоне применения гормональных контрацептивов нет. Однако женщины с сахарным диабетом должны находиться под постоянным наблюдением врача при применении препарата НоваРинг ® , особенно в первые месяцы контрацепции.
• Имеются данные об ухудшении течения болезни Крона и язвенного колита при применении гормональных контрацептивов.
• В редких случаях может наблюдаться пигментация кожи лица (хлоазма), особенно если она имела место ранее во время беременности. Женщинам, предрасположенным к развитию хлоазмы, во время применения препарата НоваРинг ® следует избегать воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.
• Следующие состояния могут препятствовать правильному введению кольца или способствовать его выпадению: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря и/или грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры.
• В очень редких случаях женщины непреднамеренно вводили вагинальное кольцо НоваРинг ® в уретру и, возможно, в мочевой пузырь. При появлении симптомов цистита необходимо учитывать вероятность неправильного введения кольца.
• Описаны случаи вагинита во время применения препарата НоваРинг ® . Свидетельства того, что лечение вагинита влияет на эффективность применения препарата НоваРинг ® , как и свидетельства влияния применения препарата НоваРинг ® на эффективность лечения вагинита, отсутствуют.
• Описаны очень редкие случаи затрудненного извлечения кольца, требовавшие его извлечения медицинским работником.

Медицинское обследование / консультация

Перед тем как назначить препарат НоваРинг ® или возобновить его применение, следует тщательно ознакомиться с медицинским анамнезом (включая семейный) женщины и провести гинекологическое обследование для исключения беременности. Необходимо измерить артериальное давление, провести обследование молочных желез, органов малого таза, включая цитологическое исследование мазков шейки матки и некоторые лабораторные исследования, для исключения противопоказаний и снижения риска возможных побочных эффектов препарата. Частота и характер медицинских обследований зависят от индивидуальных особенностей каждой пациентки, но медицинские обследования проводятся не реже 1 раза в 6 месяцев. Женщина должна ознакомиться с инструкцией по применению и выполнять все рекомендации. Следует сообщить женщине, что препарат НоваРинг ® не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передаваемых половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность препарата НоваРинг ® может снизиться при несоблюдении режима применения или проведении сопутствующей терапии.

Снижение контроля цикла

Во время применения препарата НоваРинг ® возможно возникновение ациклических кровотечений (мажущих кровянистых выделений или внезапных кровотечений). Если такие кровотечения наблюдаются после регулярных циклов на фоне правильного применения препарата НоваРинг ® , следует обратиться к лечащему врачу-гинекологу для проведения необходимых диагностических исследований, в том числе для исключения органической патологии или беременности. Может потребоваться диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин не наступает кровотечение после удаления кольца. Если препарат НоваРинг ® применялся в соответствии с инструкцией, маловероятно, что женщина беременна. При невыполнении рекомендаций инструкции и отсутствии кровотечения после удаления кольца, а также при отсутствии кровотечения два цикла подряд необходимо исключить беременность.

Воздействие этинилэстрадиола и этоногестрела на полового партнера

Возможные фармакологические эффекты и степень воздействия этинилэстрадиола и этоногестрела на половых партнеров-мужчин (вследствие всасывания через ткани пениса) не исследовались.

Повреждение кольца

В редких случаях при применении препарата НоваРинг ® наблюдался разрыв кольца. Сердцевина препарата НоваРинг ® является твердой, поэтому его содержимое остается интактным, а выделение гормонов существенно не меняется. В случае разрыва кольца оно обычно выпадает из влагалища (см. рекомендации подраздела «Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища» в разделе «Способ применения и дозы»). При разрыве кольца необходимо ввести новое кольцо.

Выпадение кольца

Иногда отмечалось выпадение вагинального кольца НоваРинг ® из влагалища, например, при неправильном его введении, при удалении тампона, во время полового акта или на фоне тяжелого или хронического запора. В связи с этим женщине целесообразно регулярно проверять наличие вагинального кольца НоваРинг ® во влагалище. В случае выпадения вагинального кольца НоваРинг ® из влагалища необходимо следовать рекомендациям подраздела «Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища» в разделе «Способ применения и дозы».

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

На основании информации о фармакодинамических свойствах препарата НоваРинг ® можно ожидать, что он не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Кольца вагинальные 0,015 мг + 0,120 мг/сутки. 1 кольцо упаковано в водонепроницаемый пакет из алюминиевой фольги, покрытой изнутри слоем полиэтилена низкой плотности, снаружи слоем полиэтилентерефталата (ПЭТ). По 1 или 3 пакета в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Н.В. Органон, Нидерланды

Производитель

Произведено:
Н.В. Органон, Нидерланды

Выпускающий контроль качества:
Н.В. Органон, Нидерланды
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, the Netherlands
или
Органон (Ирландия) Лтд., Ирландия
Organon (Ireland) Ltd., P.O. Box 2857, Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Ireland

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО "МСД Фармасьютикалс"
ул. Павловская, д. 7, стр. 1
г. Москва, Россия, 115093

Вагинальное кольцо НоваРинг это современный метод контрацепции, который обладает очень высокой надежностью и относительной простотой в применении. Гормональное кольцо НоваРинг завоевывает все большую популярность и получает хорошие отзывы врачей-гинекологов.

Противозачаточное кольцо вводится во влагалище и остается там в течение 3 недель. Оказавшись во влагалище, кольцо НоваРинг выделяет небольшие дозы гормонов, которые подавляют работу яичников, препятствуют овуляции и делают наступление беременности невозможным.

Согласно данным производителя, эффективность вагинального кольца НоваРинг в предотвращении беременности составляет около 99%, однако, по данным независимых исследований, находится в пределах 92%. Противозачаточное кольцо НоваРинг обладает более высокой надежностью, чем противозачаточные таблетки, и примерно такой же эффективностью, как .

Состав и форма выпуска

Гормональное кольцо НоваРинг выпускается в виде гибких прозрачных колец в упаковках по 1 и 3 штуки.

Каждое кольцо НоваРинг содержит гормоны этоногестрел (11,7 мг) и этинилэстрадиол (2,7 мг).

Преимущества вагинального кольца НоваРинг

Каковы же плюсы НоваРинга? Противозачаточное кольцо обладает следующими преимуществами:

• В отличие от противозачаточных таблеток, которые нужно принимать каждый день, гормональное кольцо НоваРинг необходимо вводить во влагалище всего один раз в месяц (если быть точнее, раз в 4 недели).
• На фоне постоянного применения НоваРинг месячные становятся менее болезненными и менее обильными.
• Данные некоторых исследований говорят о том, что применение НоваРинг снижает риск возникновения и яичников.
• Кольцо НоваРинг подстраивается под индивидуальные особенности женского организма, поэтому никак не ощущается ни самой женщиной, ни ее сексуальным партнером.
• В отличие от гормонального противозачаточного укола кольцо НоваРинг не приводит к появлению симптомов и к .

Недостатки противозачаточного кольца НоваРинг

Основные минусы кольца НоваРинг это его цена (более высокая по сравнению с противозачаточными таблетками) и риск выпадения кольца при его неправильном введении. Навык правильного введения кольца приходит с опытом.

Кроме того, кольцо НоваРинг не защищает от заболеваний, передающихся половым путем ( , и др.), поэтому рекомендуется только женщинам, имеющим постоянного партнера, в котором она уверенна.

Важная информация

Не стоит забывать о том, что кольцо НоваРинг является гормональным методом контрацепции, а значит, его применение сопряжено с некоторыми рисками. Не начинайте применение НоваРинга самостоятельно или по рекомендациям от знакомых. Перед применением препарата проконсультируйтесь с гинекологом и убедитесь в том, что у вас нет противопоказаний к данному методу контрацепции.

Противопоказания к применению кольца НоваРинг

Откажитесь от использования гормонального противозачаточного кольца НоваРинг, если:

• Вы беременны или можете быть беременны.
• Вы кормите грудью.
• Вам больше 35 лет и вы курите.
• У вас был тромбоз вен или есть склонность к образованию тромбов.
• У вас повышенное артериальное давление.
• У вас часто бывают головные боли.
• У вас сахарный диабет.
• У вас был рак молочной железы или другие злокачественные заболевания.
• У вас часто бывают кровотечения из влагалища, и их причина вам не ясна.

В некоторых ситуациях применение НоваРинг допустимо после консультации с лечащим врачом:

• При варикозном расширении вен.
• При повышенном уровне холестерина в крови.
• При массе тела больше 90 кг.
• При эпилепсии.
• При заболеваниях желчного пузыря (холецистит, камни в желчном пузыре).
• При проблемах с щитовидной железой.

Это далеко не полный список. Если вы не уверены, допустимо ли применение НоваРинг при вашем заболевании или состоянии, проконсультируйтесь со своим врачом.

Правила применения кольца НоваРинг

Гормональное кольцо НоваРинг следует ввести во влагалище на 3 недели и удалить его в тот же день недели. Новое кольцо нужно ввести ровно через 7 дней. В недельном перерыве у вас может начаться менструация.

Например, если вы ввели кольцо в понедельник в 8 часов вечера, то удалить его нужно ровно через 3 недели в понедельник в 8 часов вечера и ввести новое кольцо в следующий понедельник примерно в 8 часов вечера.

Перед введением кольца тщательно вымойте руки. Примите удобную позу: стоя, поставив одну ногу на унитаз, сидя на корточках или лежа. Извлеките кольцо из упаковки, сожмите его между указательным и большим пальцем и введите глубоко во влагалище. Кольцо самостоятельно займет нужную позицию вокруг шейки матки. При правильном введении кольца вы не будете его ощущать.

Для извлечения кольца НоваРинг тщательно вымойте руки, примите удобную позу, и подцепите кольцо одним или двумя пальцами. Использованное кольцо можно выбросить в мусорное ведро (но не в унитаз).

Сохраняется ли противозачаточный эффект в перерыве?

Во время недельного перерыва противозачаточный эффект кольца НоваРинг сохраняется, и вам не нужно использовать другие методы контрацепции. Это справедливо только в том случае, если после окончания перерыва вы введете новое кольцо.

Если в предыдущем цикле вы не использовали гормональные противозачаточные средства

Введите противозачаточное кольцо НоваРинг в первый день месячных. В этом случае противозачаточный эффект наступит сразу. Если по какой-то причине вы ввели кольцо на 2-5 день менструации, то вам следует использовать в течение следующих 7 дней.

Как перейти на НоваРинг с противозачаточных таблеток?

Если в упаковке ваших противозачаточных таблеток содержалась 21 таблетка, то введите кольцо НоваРинг на 7 день недельного перерыва (то есть, в тот день, когда вы начинали прием очередной упаковки таблеток).

Если ваши ОК содержали 28 таблеток в упаковке, введите кольцо НоваРинг на следующий день после приема последней 28 таблетки.

Как пользоваться НоваРинг после родов?

Гормональное кольцо НоваРинг следует ввести во влагалище не раньше, чем через месяц после родов. При введении кольца в первые 4 недели после родов очень высок риск его выпадения.

Если до введения кольца у вас уже были незащищенные половые контакты, то сначала вам следует убедиться в том, что вы не беременны, либо дождаться начала первой менструации.

Если менструаций пока нет, то начать использование кольца можно в любой день (предварительно убедившись в том, что вы не беременны). После введения кольца используйте дополнительные средства контрацепции (презервативы) в течение еще 7 дней.

Можно ли использовать НоваРинг при грудном вскармливании?

Как пользоваться кольцом НоваРинг после аборта?

Если прерывание беременности произошло на сроке менее 12 недель, то ввести кольцо НоваРинг можно уже в день аборта. В этом случае противозачаточный эффект наступает сразу, и вам не нужно использовать дополнительные средства контрацепции. Если вы не успели ввести кольцо в день аборта, то дождитесь очередной менструации и введите кольцо в первый день месячных. До начала месячных используйте презервативы.

Если прерывание беременности произошло на сроке более 12 недель, то воспользуйтесь инструкциями из раздела «Как пользоваться НоваРинг после родов».

Что делать, если я забыла удалить кольцо НоваРинг через 3 недели?

Если вы забыли вовремя удалить кольцо НоваРинг, то постарайтесь вспомнить, как давно вы его установили:

• Если кольцо было введено 4 недели назад или меньше, то извлеките кольцо как можно скорее и сделайте 7-дневный перерыв. Введите новое кольцо на 7 день после удаления предыдущего. Вам не нужно использовать дополнительные методы контрацепции, так как в этом случае противозачаточный эффект кольца НоваРинг сохраняется.
• Если кольцо было введено более 4 недель назад, то противозачаточный эффект может быть снижен. В этом случае нужно вспомнить, были ли у вас незащищенные половые контакты. Если у вас был незащищенный секс, то прекратите использование колец до тех пор, пока не будете уверенны в том, что вы не беременны (сделайте или сдайте ). Если незащищенных половых контактов не было, и вы уверенны в том, что не беременны, то введите новое кольцо сразу после удаления предыдущего и используйте дополнительные методы контрацепции еще в течение 7 дней.

Что делать, если я забыла поставить новое кольцо НоваРинг после недельного перерыва?

Постарайтесь вспомнить, были ли у вас незащищенные половые контакты после извлечения предыдущего кольца. Если да, то не вводите новое кольцо до тех пор, пока не исключите беременность.

Если после удаления предыдущего кольца у вас не было незащищенного секса, то введите новое кольцо как можно быстрее и используйте дополнительные методы контрацепции (презервативы) еще в течение 7 дней.

Что делать, если кольцо НоваРинг выпало?

При неправильной установке кольца НоваРинг оно может выпасть из влагалища. В этом случае противозачаточный эффект может быть понижен, и имеется риск наступления беременности.

Если кольцо выпало менее 3 часов назад, то промойте его прохладной водой и введите обратно во влагалище. В этом случае противозачаточный эффект не нарушается и риск беременности не повышается.

Если кольцо выпало более 3 часов назад, то противозачаточный эффект понижается.

• Если это первая или вторая неделя после введения кольца, то, промыв кольцо прохладной водой, введите его обратно во влагалище и используйте дополнительные методы контрацепции (презервативы) еще в течение 7 дней.
• Если это третья неделя после введения кольца, то выбросьте его и введите новое кольцо сразу же. При этом у вас может отсутствовать кровотечение, либо могут появиться мажущие кровянистые выделения. Это нормально. Если по какой-то причине вы не ввели новое кольцо сразу же, то дождитесь начала кровотечения (месячных) и введите новое кольцо в первые 7 дней после удаления предыдущего.

Как отложить нежелательную менструацию с помощью кольца НоваРинг?

При применении противозачаточного кольца НоваРинг у вас есть возможность отложить очередные месячные, если по какой-то причине они нежелательны (отпуск и т.д.)

Для этого установите новое кольцо НоваРинг в тот же день, как удалили предыдущее, не делая 7-дневного перерыва. Удалите это кольцо через 3 недели и затем сделайте 7-дневный перерыв, вернувшись к обычному режиму применения кольца.

При этом у вас могут появиться мажущие кровянистые выделения. Это нормально.

Кровянистые (коричневые) выделения при применении кольца НоваРинг

На фоне применения противозачаточного средства НоваРинг возможно появление мажущих кровянистых выделений в середине цикла. Это нормальное явление, которое не требует отмены препарата. Обратитесь к врачу в том случае, если кровянистые выделения наблюдаются почти каждый день или каждый день на протяжении всего месяца.

Появление кровянистых выделений в середине цикла также может говорить о том, что кольцо выпало, и противозачаточный эффект снижен. В связи с этим, при появлении мажущих выделений необходимо удостовериться в том, что кольцо на месте. Для этого тщательно вымойте руки и, приняв удобную позу, введите во влагалище один палец, постаравшись нащупать кольцо.

Можно ли пользоваться тампонами и кольцом НоваРинг одновременно?

Да, для этого нет никаких противопоказаний. При этом, конечно же, следует соблюдать .

В редких случаях при извлечении тампона возможно выпадение кольца, поэтому при использовании тампонов вам следует регулярно проверять, на месте ли кольцо.

В каких случаях противозачаточный эффект кольца НоваРинг может снижаться?

Прием некоторых лекарств может приводить к снижению контрацептивного эффекта НоваРинг. Так, например, при приеме антибиотиков женщине рекомендуется использовать дополнительные средства контрацепции (презервативы) на протяжении всего курса лечения и в течение еще 7 дней после окончания лечения антибиотиками.

Перед приемом любого лекарства проконсультируйтесь со своим врачом, чтобы узнать, не снижает ли оно противозачаточный эффект кольца НоваРинг.

Что делать, если месячные не пришли в недельном перерыве?

У некоторых женщин на фоне постоянного применения кольца НоваРинг менструации могут вовсе прекратиться.

Если в недельном перерыве месячные не пришли, то постарайтесь вспомнить, не выпадало ли кольцо в прошлом месяце более чем на 3 часа. Если выпадало, то противозачаточный эффект кольца мог быть понижен, а значит, вам необходимо сделать .

Если вы использовали кольцо в соответствии с инструкцией, то вероятность беременности достаточно мала. В этом случае можно вставить новое кольцо на 7 день после удаления предыдущего. Если и во втором цикле менструация не начнется, обратитесь к врачу.

Что делать, если на фоне применения кольца НоваРинг наступила беременность?

Несмотря на высокую эффективность противозачаточного кольца НоваРинг, в редких случаях на фоне его применения наступает беременность. Если вы подозреваете, что можете быть беременны, немедленно извлеките кольцо из влагалища и обратитесь к своему врачу.

Если беременность подтвердится, и вы хотите ее сохранить, то для этого нет никаких препятствий. Применение кольца не повышает риск аномалий развития у плода, а значит, у вас сохраняется высокий шанс родить здорового ребенка.

Как забеременеть после применения кольца НоваРинг?

Если вы планируете беременность, то по окончании третьей недели использования кольца извлеките его и не устанавливайте новое. Беременность может наступить уже в следующем цикле после окончания использования НоваРинг.

НоваРинг: инструкция по применению и отзывы

НоваРинг – комбинированное гормональное противозачаточное средство для интравагинального применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма НоваРинга – кольцо вагинальное: прозрачное, гладкое, почти бесцветное или бесцветное, без видимых значительных повреждений, в месте соединения – прозрачная или почти прозрачная область (по 1 шт. в герметичных пакетах из алюминиевой фольги, в картонной пачке 1 или 3 пакета).

• Этоногестрел – 11,7 мг;
• Этинилэстрадиол – 2,7 мг.

Вспомогательные компоненты: этилена и винилацетата сополимер (28% винилацетата), магния стеарат, этилена и винилацетата сополимер (9% винилацетата).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

НоваРинг является гормональным комбинированным контрацептивным средством, в состав которого входят этинилэстрадиол и этоногестрел. Этоногестрел представляет собой прогестаген (производное 19-нортестостерона), который с высоким сродством связывается с рецепторами прогестерона, локализованными в органах-мишенях. Этинилэстрадиол относится к эстрогенам и широко используется в производстве контрацептивных препаратов.

Контрацептивное действие НоваРинга обусловлено сочетанием разнообразных факторов, наиболее важным из которых считается подавление овуляции.

Результаты клинических исследований свидетельствуют, что индекс Перля (параметр, показывающий частоту наступления беременности при наблюдении 100 женщин на протяжении 1 года во время использования ими средств контрацепции) у пациенток возрастом 18‒40 лет для данного препарата составлял 0,96 при статистическом анализе всех рандомизированных участниц (ПТ-анализ) и 0,64 (95% ДИ варьировал от 0,35 до 1,07) – при анализе участниц, которые завершили их в соответствии с протоколом (РР-анализ). Данные результаты оказались сходны со значениями индексов Перля, определенными во время сравнительных исследований комбинированных пероральных контрацептивов (КОК), в состав которых включены дроспиренон/этинилэстрадиол (3/0,3 мг) или левоноргестрел/этинилэстрадиол (0,15/0,03 мг).

На фоне применения колец НоваРинг нормализуется цикл (становится более регулярным), а также ослабевает интенсивность и болезненность менструальноподобных кровотечений, что снижает частоту развития железодефицитных состояний. Имеются сведения о том, что на фоне применения данного препарата уменьшается риск возникновения рака яичников и эндометрия.

На протяжении 1 года у 1000 женщин, использовавших НоваРинг и КОК, в состав которых входят левоноргестрел/этинилэстрадиол (0,15/0,03 мг), проводилось сравнение особенностей характера кровотечений. Результаты исследования подтвердили, что при применении НоваРинга частота мажущих кровянистых выделений или прорывных кровотечений существенно снижалась по сравнению с КОК. Также случаи, в которых кровотечения наблюдались только во время перерыва в применении контрацептива, встречались значительно чаще у женщин, применявших вагинальные кольца.

Сравнительное исследование воздействия НоваРинга и негормональной внутриматочной спирали, проводившееся в течение 2 лет, не выявило клинически значимого воздействия на минеральную плотность костной ткани у женщин.

Фармакокинетика

Этоногестрел

Этоногестрел, который высвобождается из вагинального кольца, быстро всасывается через слизистую оболочку влагалища. Его максимальная концентрация в плазме крови составляет примерно 1700 пг/мл и достигается в среднем через 1 неделю после установки кольца. Уровень вещества в плазме крови изменяется в небольшом диапазоне и постепенно снижается приблизительно до 1600 пг/мл через 1 неделю, 1500 пг/мл через 2 недели и 1400 пг/мл через 3 недели после начала применения препарата. Абсолютная биодоступность достигает 100%, что превышает биодоступность при приеме этоногестрела внутрь. Результаты измерения концентраций данного действующего вещества внутри матки и в области шейки матки подтверждают, что определяемые значения концентраций этоногестрела у пациенток, применяющих НоваРинг, и пациенток, принимающих КОК, которые содержат 0,02 мг этинилэстрадиола и 0,15 мг дезогестрела, оказались сопоставимы.

Этоногестрел связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), и альбумином, содержащимся в плазме крови. Кажущийся объем распределения вещества равен 2,3 л/кг.

Биотрансформация этоногестрела осуществляется посредством известных путей метаболизма половых гормонов. Кажущийся клиренс плазмы крови равен примерно 3,5 л/ч. Прямое взаимодействие этоногестрела с этинилэстрадиолом, принимаемым одновременно, отсутствует.

Уровень этоногестрела в плазме крови снижается двухфазно. Для терминальной фазы характерен период полувыведения, составляющий приблизительно 29 часов. Этоногестрел и его метаболиты выводятся через почки и кишечник с желчью в количественном соотношении примерно 1,7:1. Для метаболитов период полувыведения составляет около 6 дней.

Этинилэстрадиол

При высвобождении из вагинального кольца этинилэстрадиол быстро всасывается через слизистую оболочку влагалища. Его пиковая концентрация в плазме крови составляет приблизительно 35 пг/мл и достигается через 3 дня после установки кольца, после чего плавно снижается до 19 пг/мл через 1 неделю и 18 пг/мл через 2–3 недели после начала использования. Абсолютная биодоступность равна примерно 56% и сопоставима с таковой при приеме этинилэстрадиола внутрь. В соответствии с результатами определения концентраций данного действующего вещества внутри матки и в области шейки матки измеряемые значения концентраций этинилэстрадиола оказались сопоставимы у пациенток, принимающих пероральные контрацептивные средства, содержащие 0,02 мг этинилэстрадиола и 0,15 мг дезогестрела, и пациенток, использующих НоваРинг. Содержание этинилэстрадиола в организме исследовалось во время сравнительного рандомизированного изучения препарата НоваРинг (при установке кольца за сутки во влагалище высвобождается 0,015 мг этинилэстрадиола), КОК (левоноргестрел/этинилэстрадиол; за сутки высвобождается 0,03 мг этинилэстрадиола) и трансдермального пластыря (норэлгестромин/этинилэстрадиол; за сутки высвобождается 0,02 мг этинилэстрадиола) в течение одного цикла у здоровых женщин. Было выявлено, что системное воздействие этинилэстрадиола на протяжении месяца для вагинальных колец НоваРинг оказалось статистически достоверно слабее, чем у КОК и пластыря: показатель AUC был равен 10,9 нг·ч/мл по сравнению с 22,5 и 37,4 нг·ч/мл у КОК и пластыря соответственно.

Для этинилэстрадиола характерно неспецифическое связывание с альбумином, содержащимся в плазме крови. Кажущийся объем распределения равен примерно 15 л/кг.

Этинилэстрадиол метаболизируется посредством ароматического гидроксилирования. Его биотрансформация приводит к образованию большого количества метилированных и гидроксилированных метаболитов. В крови они циркулируют либо в свободном виде, либо в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Кажущийся клиренс составляет приблизительно 35 л/ч.

Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови снижается по двухфазному типу. В терминальной фазе период полувыведения варьируется в широких пределах, а медиана составляет приблизительно 34 часа. Этинилэстрадиол не экскретируется в неизмененном виде. Его метаболиты выводятся через почки и кишечник с желчью в примерном соотношении 1,3:1. Для метаболитов период полувыведения в среднем составляет 1,5 дня.

Фармакокинетика колец НоваРинг при применении у здоровых девочек-подростков, которые не достигли 18 лет и у которых уже начались менструации, не исследовалась. Воздействие заболеваний печени и почек на фармакокинетические показатели препарата недостаточно изучено, однако у больных с дисфункциями печени допускается ухудшение метаболизма половых гормонов. Фармакокинетика НоваРинг у представительниц различных этнических групп специально не исследовалась.

Показания к применению

Согласно инструкции, НоваРинга показан для интравагинальной контрацепции.

Противопоказания

• Множественные или тяжелые факторы риска артериальных или венозных тромбозов: наследственная предрасположенность (наличие у ближайших родственников в молодом возрасте тромбозов, нарушения мозгового кровообращения или инфаркта миокарда), поражения клапанного аппарата сердца, артериальная гипертензия, фибрилляция предсердий, ожирение (индекс массы тела более 30 кг на 1 м 2), обширная травма и/или оперативное вмешательство, курение в возрасте старше 35 лет, длительная иммобилизация;
• Артериальные и венозные тромбозы, тромбоэмболия, включая тромбоэмболию легочной артерии, тромбоз глубоких вен, цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе);
• Склонность к развитию артериального или венозного тромбоза, включая такие наследственные болезни, как дефицит антитромбина III, резистентность к активированному протеину C, дефицит протеина C, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (волчаночный антикоагулянт, антитела к кардиолипину) и гипергомоцистеинемия;
• Транзиторные ишемические атаки, стенокардия и другие патологии, предшествующие тромбозу (в том числе в анамнезе);
• Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой (включая анамнез);
• Панкреатит (включая анамнез) с сопутствующей выраженной гипертриглицеридемией;
• Доброкачественные или злокачественные новообразования печени (включая анамнез);
• Выраженные патологии печени;
• Сахарный диабет с поражением сосудов;
• Предполагаемые или диагностированные злокачественные гормонозависимые опухоли (в том числе половых органов, молочных желез);
• Период беременности или подозрение на нее;
• Вагинальные кровотечения неустановленной этиологии;
• Период вскармливания грудью;
• Гиперчувствительность к веществам препарата.

Эффективность и безопасность применения НоваРинга пациентками в возрасте до 18 лет не установлены.

При возникновении симптомов любого из указанных выше состояний применение препарата следует прекратить немедленно.

Назначение НоваРинга следует производить с особой осторожностью (после тщательной оценки соотношения пользы и риска контрацепции): при наличии факторов риска развития тромбоэмболии и тромбоза, включающих нарушения сердечного ритма, артериальную гипертензию, заболевания клапанов сердца, наследственную предрасположенность (наличие тромбозов, инфаркта миокарда или нарушения мозгового кровообращения у ближайших родственников в молодом возрасте), ожирение, курение, дислипопротеинемию, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, серьезные хирургические вмешательства, длительную иммобилизацию; пациенткам с дислипопротеинемией, тромбофлебитом поверхностных вен, контролируемой артериальной гипертензией, пороком клапанов сердца, сахарным диабетом без сосудистых осложнений, желчекаменной болезнью, острыми или хроническими нарушениями функции печени, порфирией, гемолитико-уремическим синдромом, системной красной волчанкой, потерей слуха на фоне отосклероза, малой хореей (хорея Сиденгама), ангионевротическим (наследственным) отеком, серповидноклеточной анемией, хроническими воспалительными патологиями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), хлоазмой; при патологиях, затрудняющих применение вагинального кольца (грыжа мочевого пузыря и/или прямой кишки, выпадение шейки матки, хронические тяжелые запоры), при кожном зуде и/или желтухе на фоне холестаза.

В случае появления/обострения любого из указанных состояний или ухудшения самочувствия необходимо обратиться к врачу.

Инструкция по применению НоваРинга: способ и дозировка

Контрацептивное кольцо НоваРинг применяют путем введения во влагалище. Процедура производится 1 раз в 4 недели, в положении лежа, стоя (приподняв согнутую в колене ногу) или сидя на корточках. Сжав кольцо, его вводят во влагалище и помещают в удобном положении, точность местонахождения не влияет на эффективность контрацепции.

При отсутствии гормональной контрацепции в предыдущем менструальном цикле кольцо вводят в первый день менструального кровотечения. Спустя 3 недели, в день недели и примерно в то же время, когда устанавливалось кольцо, его извлекают. В период отсутствия кольца проходит менструальноподобное кровотечение, которое наступает через 2-3 дня после удаления. Новое кольцо вводят через одну неделю перерыва в установленный день недели, даже если кровотечение отмены не закончилось.

Если применение НоваРинга начато со второго по пятый день менструального цикла, в течение первых 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерные противозачаточные средства.

При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов кольцо рекомендуется ввести в последний день перерыва между циклами применения или в любой день цикла, но при условии регулярного приема предшествующего комбинированного гормонального средства и полной уверенности в отсутствии беременности.

При переходе с прогестагенных противозачаточных средств контрацептивное кольцо можно ввести в день удаления имплантата или гормоносодержащей внутриматочной системы, очередной инъекции или в любой день после применения мини-пили. В каждом из перечисленных случаев в течение первых 7 дней применения требуется использование дополнительных барьерных методов контрацепции.

После аборта в I триместре беременности кольцо НоваРинг можно ввести сразу после операции не прибегая к дополнительным контрацептивным средствам.

Введение кольца рекомендуется в течение четвертой недели после аборта во II триместре беременности или родов (при отсутствии грудного вскармливания). При более позднем периоде начала применения рекомендуется дополнительное использование презервативов при половом контакте в течение первых 7 дней гормональной контрацепции.

Если после родов или аборта у женщины был половой контакт, то до введения кольца необходимо подтвердить отсутствие беременности или ввести кольцо в начале менструального цикла.

После введения кольцо в течение 3 недель должно постоянно находиться во влагалище. При случайном удалении, чтобы не нарушить контрацептивный эффект, его следует промыть теплой водой и поместить во влагалище в течение ближайших 3 часов.

Если период отсутствия кольца в установленном месте превышает 3 часа на первой или второй неделе применения, то рекомендуется после введения его во влагалище в течение следующих 7 дней использовать дополнительные барьерные средства контрацепции.

Если случайное удаление произошло на третьей неделе применения, и кольцо отсутствовало более 3 часов, то риск нарушения контрацептивного эффекта очень велик. В этом случае выпавшее кольцо следует выбросить и выбрать одно из следующих действий.

Можно сразу ввести новое кольцо, которое необходимо носить следующие 3 недели. Менструальноподобное кровотечение может не наступить, возрастает риск появления мажущих кровянистых выделений или прорывных кровотечений в середине нового цикла.

Следующий вариант можно выбрать только в случае отсутствия нарушений в режиме применения кольца в течение первых 2 недель. Он предполагает дождаться кровотечения отмены и ввести новое кольцо не позже чем через 1 неделю после удаления предыдущего кольца.

Если в период недельного перерыва у женщины был половой контакт, то до введения нового кольца необходимо исключить беременность. При отсутствии беременности и после введения НоваРинга необходимо в течение первых 7 дней использовать дополнительные барьерные противозачаточные средства.

Противозачаточное свойство кольца при продолжительности использования до 4 недель остается достаточным. Если кольцо не вынимают более 4 недель, то существует риск беременности, поскольку контрацептивный эффект исчерпан. Поэтому необходимо убедиться в отсутствии беременности перед следующим введением НоваРинга.

Для отсрочки кровотечения отмены следующее кольцо следует ввести в первый день предполагаемого перерыва и использовать его в течение 3 недель. В этот период возможно появление мажущих выделений и прорывных кровотечений. Затем следует соблюдать обычный режим регулярного применения кольца.

Чтобы начало кровотечения отмены перенести на другой день недели, кольцо следует удалить не в установленный день недели, а позже, сократив перерыв в использовании. Следует учитывать при этом, что чем меньше перерыв, тем больше риск отсутствия менструальноподобного кровотечения и появления кровянистых выделений в следующем цикле применения кольца.

При обнаружении повреждения (разрыва) кольца, его следует заменить новым.

Чтобы удалить кольцо, его следует зацепить указательным пальцем и вытянуть из влагалища, затем выбросить, предварительно поместив в пакет.

Побочные действия

• Половые органы и молочные железы: часто – зуд наружных половых органов, болезненные кровотечения отмены, выделения из влагалища, боль в области малого таза, болезненность и нагрубание молочных желез; нечасто – отсутствие менструальноподобных кровотечений, увеличение молочных желез, неприятные ощущения в молочных железах и/или в области таза, уплотнения в молочных железах, кровянистые выделения (кровотечения) во время полового акта, болезненность полового акта, полипы шейки матки, эктропион шейки матки, ациклические кровотечения, обильные кровотечения отмены, фиброзно-кистозная мастопатия, ощущение жжения и/или болезненности внутри влагалища, предменструальноподобный синдром, запах из влагалища, сухость и дискомфорт вульвы и слизистой оболочки влагалища; частота неизвестна – галакторея, местные реакции у партнера со стороны пениса, такие как боль, кровоподтек, гиперемия, ссадины;
• Иммунная система: частота неизвестна – гиперчувствительность;
• Инфекции и инвазии: часто – вагинальная инфекция; нечасто – цистит, цервицит, инфекции мочевыводящих путей;
• Обмен веществ: часто – увеличение веса тела; нечасто – повышение аппетита;
• Пищеварительная система: часто – тошнота, боль в животе; нечасто – рвота, вздутие живота, запор, диарея;
• Психические расстройства: часто – снижение либидо, депрессия; нечасто – изменение настроения;
• Орган зрения: нечасто – нарушение зрения;
• Нервная система: часто – головная боль, мигрень; нечасто – гипестезия, головокружение;
• Сердечно-сосудистая система: нечасто – приливы, повышение артериального давления (АД); редко – венозная тромбоэмболия;
• Кожный покров: часто – акне; нечасто – кожный зуд, алопеция, сыпь, экзема; частота неизвестна – крапивница;
• Мочевыделительная система: нечасто – поллакиурия, дизурия, императивные позывы к мочеиспусканию;
• Костно-мышечная система: нечасто – мышечные спазмы, боль в области спины и/или в конечностях;
• Общие недомогания: нечасто – раздражительность, утомляемость, болезненное состояние, отеки;
• Прочие: часто – дискомфорт в период применения вагинального кольца, выпадение вагинального кольца; нечасто – сложности в применении, повреждение (разрыв) кольца, ощущение инородного тела.

Кроме этого, на фоне применения НоваРинга возможно развитие холецистита, панкреатита, цереброваскулярных нарушений, хлоазмы, доброкачественных и злокачественных опухолей печени, изменение инсулинорезистентности.

При наследственных формах ангионевротического отека комбинированные гормональные противозачаточные средства могут вызвать или усугубить симптомы ангионевротического отека.

Передозировка

Случаи осложнений, приводящих к серьезным последствиям для здоровья и связанным с передозировкой НоваРинг, не описаны. К ее возможным симптомам относят небольшие кровотечения из влагалища у молодых женщин, тошноту и рвоту. Специфические антидоты отсутствуют. В этом случае назначается симптоматическая терапия.

Особые указания

Назначение НоваРинга показано только после исключения беременности и полного гинекологического обследования (включая молочные железы, органы малого таза, цитологическое исследование мазков шейки матки), измерения АД, проведения некоторых лабораторных исследований, исключающих противопоказания. В период использования контрацептивного кольца женщина должна проходить медицинское обследование не реже одного раза в полугодие.

При обострении или появлении симптомов заболеваний, ухудшении самочувствия женщине следует обратиться к врачу за консультацией.

Применение НоваРинга может вызвать нарушение кровообращения и, как следствие, стать причиной развития тромбоза глубоких вен, легочной эмболии, артериального тромбоза и связанных с указанными патологиями осложнений, иногда с риском летального исхода.

В исключительно редких случаях у женщин, принимающих комплексные гормональные контрацептивы, возникает тромбоз вен и артерий печени, мезентериальных сосудов, сосудов головного мозга, сетчатки, почек и других кровеносных сосудов, хотя связь с приемом НоваРинга точно не установлена.

Проявлением симптомов артериального или венозного тромбоза могут стать: сильная внезапная боль в груди с возможной отдачей в левую руку, длительные и интенсивные головные боли, приступ кашля или одышки, острый живот, неожиданная слабость или выраженное онемение одной стороны или любой части тела, двигательные нарушения, двоение в глазах, внезапная потеря зрения (частичная или полная), афазия, головокружение, появление в нижней конечности одностороннего отека и/или боли, локального повышения температуры, изменения цвета кожи или гиперемии, коллапс с фокальным эпилептическим припадком или без него.

Факторами риска, способными вызвать венозные тромбозы и эмболии, могут являться: возраст, наличие тромбозов в семейном анамнезе, ожирение (индекс веса тела более 30 кг на 1 м 2), длительная иммобилизация, обширные оперативные вмешательства, любые операции на ногах, серьезные травмы, возможно, варикозное расширение и тромбофлебит поверхностных вен.

Применение НоваРинга необходимо прекратить за 4 недели до проведения плановой операции и возобновить только при полном восстановлении двигательной активности спустя 2 недели.

Кроме возраста, ожирения и наследственности факторами возможного появления осложнений артериальных тромбоэмболий могут стать: интенсивное курение (особенно у женщин после 35 лет), дислипопротеинемия, мигрень, фибрилляция предсердий, артериальная гипертензия, порок клапанов сердца.

Если в семейном анамнезе (у близких родственников пациентки: родители в молодости, братья, сестры) есть предрасположенность к тромбозам, начинать применение любых гормональных контрацептивов без консультации специалиста нельзя.

Нежелательные нарушения кровообращения могут возникнуть при биохимических факторах предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу (гипергомоцистеинемия, резистентность к активированному протеину C, дефицит протеина C, дефицит антитромбина III, антитела к фосфолипидам, дефицит протеина S), при сахарном диабете, гемолитико-уремическом синдроме, системной красной волчанке, хронических воспалительных заболеваниях кишечника, серповидноклеточной анемии, в послеродовом периоде.

Повышение частоты или выраженности мигрени на фоне приема гормональных контрацептивов может стать причиной их отмены.

По данным эпидемиологических исследований риск развития опухолей при длительном применении гормональных пероральных контрацептивов повышается. Насколько это связано с применением НоваРинга, не установлено, поскольку диагностика опухоли у данной категории пациентов может быть связана с проведением более частых наблюдений у врача.

На фоне применения препарата возможно развитие доброкачественных или злокачественных опухолей печени, которые могут вызвать угрожающие жизни кровотечения в брюшную полость. Поэтому при дифференциальной диагностике заболеваний у женщин, принимающих гормональные контрацептивы, необходимо учитывать возможность наличия опухоли печени при имеющихся признаках внутрибрюшного кровотечения, острой боли в верхней части живота или увеличении печени.

Применение НоваРинга может вызывать незначительное повышение АД, при выраженном постоянстве данной патологии следует рассмотреть вопрос о целесообразности дальнейшей гормональной контрацепции.

В случае рецидива холестатической желтухи, впервые возникшей в период беременности или ранее принимаемых половых стероидов, развития острых или хронических нарушений функции печени требуется отмена НоваРинга.

При наличии у женщины сахарного диабета необходимо постоянное наблюдение врача, особенно в первых циклах применения препарата.

Причиной неправильного введения или частого выпадения кольца могут стать имеющиеся патологии: грыжа мочевого пузыря и/или прямой кишки, выпадение шейки матки, тяжелая форма хронических запоров.

В случае неожиданного появления симптомов цистита следует проверить правильность введения кольца.

Эффективность НоваРинга может понизиться при нарушении режима применения или одновременном применении других лекарственных препаратов.

При возникновении ациклических кровотечений во время применения кольца следует обратиться к врачу-гинекологу для исключения беременности или органической патологии.

При отсутствии кровотечения отмены после удаления кольца два цикла подряд следует обратиться к врачу.

При проведении лабораторных исследований следует проинформировать медработника о применении контрацептивных гормональных препаратов.

Контрацептивное кольцо не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем, включая ВИЧ-инфекцию (СПИД).

Влияние НоваРинга на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не установлено.

Применение при беременности и лактации

НоваРинг разработан для предупреждения беременности. Если женщина хочет прекратить применение кольца для того, чтобы забеременеть, зачатие следует отложить до восстановления естественного цикла, поскольку это поможет максимально правильно определить дату зачатия и родов.

Установка вагинального кольца во время беременности противопоказана. В случае диагностированной беременности его необходимо незамедлительно удалить. Обширные эпидемиологические исследования не подтверждают наличие повышенного риска развития врожденных пороков у детей, родившихся у женщин, принимавших КОК до беременности, а также тератогенных эффектов в случаях, когда женщины принимали контрацептивные средства на ранних сроках беременности, еще не зная о ней. Однако на данный момент неизвестно, относится ли это к препарату НоваРинг. Клиническое исследование, проводившееся в небольшой группе пациенток, показало, что, несмотря на введение кольца во влагалище, уровень половых гормонов, обладающих контрацептивным действием, при применении НоваРинг сходен с таковым при приеме других КОК. Исходы беременностей у женщин, применявших препарат во время проведения клинического исследования, не описаны.

Применение колец НоваРинг в период лактации противопоказано. Активные компоненты контрацептива способны воздействовать на выработку грудного молока, изменяя его состав и уменьшая его количество. Контрацептивные половые гормоны и/или их метаболиты могут в небольших концентрациях выделяться с грудным молоком, однако доказательства их негативного влияния на здоровье детей отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

При необходимости сопутствующей терапии на фоне применения контрацептивного кольца необходимо получить консультацию врача, чтобы избежать развития нежелательных побочных реакций.

Аналоги

Аналогами НоваРинга являются: Жанин, Логест, Мидиана, Новинет, Ярина.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 2-8 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Латинское название: NovaRing
Код АТХ: G02BB01
Действующее вещество: Этинилэстрадиол
и этоногестрел
Производитель: Органон, Нидерланды
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Новаринг – новый высокоэффективный противозачаточный препарат последнего поколения, предназначен для интравагинального использования.

Показания к применению

Противозачаточное кольцо Новаринг назначается с контрацептивной целью.

Состав

Действующими веществами вагинального кольца являются этинилэстрадиол вместе с этоногестрелом, дозировки активных компонентов 2,7 мг и 11,7 мг соответственно.

К числу дополнительных составляющих относят:

• Магния стеарат
• Этилена и винилацетата сополимер.

Лечебные свойства

Цена от 989 до 3897 руб.

Синтетические гормоны, выделяемые кольцом при вагинальном использовании, оказывают контрацептивное действие за счет блокирования наступления овуляции. Каждый из гормонов, поступающих в организм, влияет на работу яичников, предотвращая дозревание фолликулов.Этоногестрел — прогестагеновая составляющая кольца, которая связывается в так называемых органах-мишенях со специфическими рецепторами прогестерона.

Этинилэстрадиол – эстрогенкомпонент, действие данного препарата связано с протеканием различных процессов, которые направлены в основном на угнетение овуляции.

Гормональный препарат проявляет не только противозачаточные свойства, нормализует менструальный цикл, снижает болезненные ощущения во время первых дней менструлеподобных выделений, уменьшая кровопотерю. За счет такого влияния снижается риск возникновения дефицита железа и развития анемии.

При пользовании Новарингом существенно снижается вероятность внематочной беременности, развития рака яичников и эндометриального слоя матки. При этом реже диагностируются кистозные образования в яичниках, воспалительные процессы в органах малого таза, доброкачественные новообразования в молочных железах.

Этоногестрел проникает сквозь стенки влагалища, наивысшая его концентрация наблюдается по прошествии 7 дн., именно тога, когда он начинает действовать как контрацептив. При этом его биодоступность равна 100%, что существенно выше показателей при пероральном приеме контрацептива. Метаболические процессы протекают в клетках печени, выведение осуществляется кишечником и почечной системой. Период полувыведения продуктов обмена составляет около 6 дн.

Этинилэстрадиол характеризуется достаточно высокими абсорбационными показателями. Наивысший уровень гормона наблюдается спустя 3 дн. с момента установки гормонального кольца. Показатель биодоступности составляется 56%, что практически совпадает с пероральным применением гормонов. Метаболизм протекает в кишечнике и почках, метаболиты выводятся за 36 часов.

Форма выпуска

Поверхность гормонального кольца гладкая, оно прозрачное и полностью бесцветное. В области соединения имеется небольшая прозрачная область. Внутри влагоустойчивого пакета находится 1 гормональное кольцо Новаринг. Пачка может содержать 1 или 3 пакета (с наличием 3 колец – Новаринг 3) вместе с инструкцией.

Новаринг: инструкция по применению

Вставлять кольцо во влагалище необходимо на 21 дн. По прошествии этого срока оно должно быть извлечено в тот день недели, когда было установлено. По прошествии недельного перерыва (7 дн.) осуществляется введение нового противозачаточного средства. Стоит обратить внимание, что по прошествии 2-3 сут. после извлечения кольца Новаринг обычно начинается менструалеподобное кровотечение, оно завершается после следующей интравагинальной установки контрацептива. Если же это средство контрацепции применяется первый раз, то стоит обратить внимание на некоторые особенности его использования:

• Гормональный контрацептив не использовался ранее – введение кольца Новаринг проводится в первые дни цикла (лучше всего в 1-й день). Если же установка произошла позже 1 дн. цикла, рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции на протяжении последующих семи дней.
• Если ранее применялись противозачаточные гормональные препараты – кольцо должно вводиться в промежутке между приемом КОК (период семидневной отмены). При правильном применении КОК и подтверждении того, что женщина не беременна, введение кольца Новаринг может производиться в любой день МЦ. Перейти с Ярины можно по такой же схеме.
• После приема мини-пили, однокомпонентных прогестиновых контацептивных таблеток, использования гормональных внутриматочных систем, инъекционных противозачаточных средств, а также имплантантов кольцо вставляют согласно определенных правил. После гестагенных таблеток (мини-пили) вставить противозачаточный препарат можно в любой день, не зависимо от того когда было принято последнюю таблетку, наладился цикл после родов или нет. После извлечения спирали потребуется в тот же день вставить контрацептивного кольцо (согласно инструкции). В случае использования ранее инъекционного контрацептива, потребуется заняться установкой кольца в тот день, когда должно будет проводиться процедура введения гормона. Во время семидневного использования колечка необходимо применить барьерный метод защиты от нежелательной беременности.

Инструкция по использованию после аборта

При проведении аборта до 4 месяцев беременности потребуется ввести кольца сразу же после осуществления данной процедуры или дождаться первой менструации (в этом случае вводят противозачаточное средство в 1-й дн. цикла).

После прерывания беременности во время второго триместра или же после родоразрешения — вагинальное колечко может быть установлено не раньше, чем по прошествии месяца (4 недель) после естественных родов (грудное вскармливание при этом прекращено) или же аборта.
Если же использование гормонального препарата проходит с отклонениями от стандартной схемы, следует придерживаться следующих рекомендаций:

• Перерыв в использовании гормонального кольца превышает 7 дн. при наличии незащищенных сексуальных контактов: первоочередно исключается беременность и сразу же вводится контрацептив, последующие 7 дн. предпочтительно использовать барьерные методы предохранения от нежелательной беременности.
• Временное извлечение гормонального кольца: его пребывание вне влагалища составляет меньше трех часов, то уровень защиты от беременности при этом не снижается. Если же период отсутствия во влагалище гормонального препарата составил больше 3 часов в первые недели использования данного контрацептива, вводить кольцо необходимо как можно скорее. При этом контрацептивный эффект может быть снижена, есть необходимость в применении дополнительных мер по предотвращению наступления беременности. Если же кольцо извлекалось боле чем на 3 часа на третьей неделе, необходимо завершить использование этого препарата и вставить новое. Перерыв в использовании не должен длиться более 7 дн. Также можно дождаться менструации, в первый день, когда начались месячные, можно ввести внутривлагалищный контрацептив. Использование презервативов последующие 7 дн. является обязательным.
• Применение вагинального контрацептивного средства более 4 нед. требует дальнейшего исключения наступления беременности ввиду того, что контрацептивное действие ЛС существенно снизилось. После того как исключилась беременность, можно использовать препарат согласно стандартной схеме.

Как отсрочить менструацию

Чтобы перенести месячные (наступление кровянистых выделений) на день или несколько дней, можно осуществить введение гормонального колечка без стандартного семидневного перерыва. При этом не стоит исключать возможность возникновения кровомазаний.

Как правильно ввести колечко во влагалище

Перед тем как вставлять колечко, необходимо его сжать при помощи указательного и большого пальца и аккуратно поместить внутрь влагалища.

В случае случайного выпадения кольца при использовании тампонов рекомендуется промыть контрацептив под проточной теплой водой, затем его вставляют вновь. При необходимости можете уточнить у врача: «Что делать, если я вытаскиваю тампон вместе с кольцом?» Стоит отметить, что с тампоном женщина не будет чувствовать какого-либо дискомфорта. При пользовании тампонами необходимо быть внимательнее, чтобы не допустить выпадение колечка из влагалища.

Чтобы вынуть колечко, следует подцепить его указательным пальцем, слегка сжать, после этого потянуть на себя. Использованный гормональный препарат, который вытащила женщина из влагалища по прошествии 21 дня, следует утилизировать.

Если же женщина провела не правильное введение кольца, оно случайно было помещено в уретру, повышается вероятность развития цистита, может наблюдаться частое мочеиспускание. При этом женщина может забеременеть. Перед тем как бороться с циститом, стоит выяснить истинную причину его появления. Потребуется как можно быстрее извлечь колечко. В результате последующего правильного введения его нужно надежно закрепить, частые воспалительные процессы мочеполовой системы, а в частности цистит, после Новаринг перестанут беспокоить, боли при мочеиспускании пропадут.

Применение кольца при миоме

Наличие миомы не является противопоказанием к использованию данного средства контрацепции, пользоваться кольцом можно без вреда для собственного здоровья. Стоит отметить, что миома во время использования кольца не растет, о чем свидетельствует УЗД. Пациентам с миомой рекомендуется проконсультироваться с врачом о целесообразности использования кольца. При необходимости можно перейти с Новаринга на таблетки. Можно ли лечить таким образом миому и каким контрацептивам отдать предпочтение, уточните у лечащего врача-гинеколога. Отмена Новаринга должна быть согласована со специалистом. Восстановление цикла после гормонотерапии наступит после полугода.

Лечение эндометриоза

При эндометриозе может быть показано использование гормонального кольца, при переходе с других КОК (к примеру, если ранее назначали Ярину) наблюдается существенное улучшение течения заболевания, при месячных женщина теряет меньше крови. Во время первого месяца применения снижается выраженность болевых ощущений, что способствует постепенному восстановлению эндометриального слоя матки. После того как женщина перешла на использование кольца, месячные идут безболезненно. Препарат действует мягко, не нарушая работу иных органов и систем. Каждый из действующих компонентов оказывают местное лечебное действие.

Применение во время беременности и ГВ

Подобные противозачаточные средства не назначаются данной группе пациентов. Применять Новаринг при лактации и беременности противопоказано.

Противопоказания

• Склонность к развитию тромбозов и тромбоэмболии
• Состояния, которые свидетельствуют о развитии тромбоза
• Сильные мигренеподобные головные боли с выраженными очаговыми неврологическими симптомами на данный момент или ранее
• Сахарный диабет, осложненный поражениями сосудов
• Панкреатит, при котором наблюдается гипертриглицеридемия
• Серьезные нарушения работы печени (включая доброкачественный и злокачественный опухолевый процесс)
• Наличие гормонозависимых новообразований
• Кровянистые выделения из внутренних половых органов невыясненного генеза
• Беременность, ГВ
• Чрезмерная восприимчивость к Нова рингу (основным компонентам).

Меры предосторожности

Если же ранее не использовались контрацептивы подобного типа, следует пройти медицинское обследование, чтобы выявить заболевания, которые являются противопоказанием к применению гормонального кольца. Контрольные посещения гинеколога должны проходить через каждые 6 мес.

Необходимо помнить, что данное контрацептивное средство не защищает от СПИДа и иных инфекционных недугов, которые передаются половым путем. Во время применения контрацептива существенно повышается риск тромбозов.

К вероятным симптомам относят:

• Чувство жара в нижних конечностях, боль или сильная отечность
• Гиперемия отдельных участков кожи
• Кашлевой синдром, развивающаяся одышка с характерными приступами
• Нарушение четкости зрения
• Интенсивные и продолжительные головные боли
• Нечеткость речи
• Коллапс
• Нарушение двигательной активности
• Вялость, снижение чувствительности какой-то части тела
• Синдром «острого» живота.

Если не исключена возможная закупорка сосудов тромбами, необходимо сразу же отменить препарат, обратиться за врачебной помощью.

При противозачаточной терапии (женщины пользовались таблетками) диагностировалось развитие опухолевого процесса в тканях печени. Применение вагинального кольца не исключает развитие такой патологии, как и на таблетках.

Во время гормональной терапии стремительно растет риск возникновения панкреатита.

При склонности к возникновению хлоазмы стоит исключить длительное пребывание под прямыми солнечными лучами.

Не исключается усугубление протекания язвенного колита, а также болезни Крона.

Лицам с сахарным диабетом необходимо пребывать под строгим врачебным контролем на протяжении первых месяцев гормональной терапии.

Если прекратились месячные и женщина забеременела, применение контрацептива стоит сразу же прекратить.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Необходимо ознакомиться с инструкциями к таким препаратам как окскарбазепин, карбамазепин, топирамат, фенитоин, фелбамат, рифампицин, а также барбитуратам и препаратам на основе зверобоя. Это связано с тем, что при комбинированном применении повышается риск ацикличных кровомазаний. Необходимо использовать дополнительные средства предохранения во время лечения подобными ЛС в течение месяца.

Использование антибиотиков (к примеру, тетрациклина или ампициллина) снижает контрацептивный эффект гормонального средства. На время лечения антибиотиками рекомендуется использовать презерватив. Какие антибиотики применять и какие последствия их приема, лучше спросить у врача-гинеколога.

При интравагинальном использовании противогрибковых суппозиториев повышается риск повреждения гормонального колечка или же его разрыва.

Во время гормонотерапии может наблюдаться изменение метаболизма иных ЛС, к ним относят циклоспорин, а также ламотриджин.

Побочные эффекты

При длительном применении гормональных средств стоит изучить инструкции к препаратам, так как могут развиться множественные побочные эффекты, в частности на Новаринге не исключается:

• Чрезмерная восприимчивость
• Усиленный аппетит и рост массы тела
• Снижение либидо
• Резкие перепады настроения, депрессивный настрой
• Мигренеподобные боли
• Нарушение остроты зрения
• Ухудшение работы ССС, что характеризуется тромбоэмболией, изменением АД, возникновение так называемых приливов
• Нарушения со стороны ЖКТ
• Высыпания, образования акне и сильный зуд
• Болезненность в области мышц, в позвоночнике и конечностях
• Дизурия, склонность к частому мочеиспусканию, цистит
• Вялость, возникновение отеков
• Половая система: нагрубание груди, возникновение генитального узла, развитие дисменореи, обильные месячные или их отсутствие, кровотечения неясной этиологии, выделения с примесями крови при половом контакте, локальное чувство жжения, болезненные ощущения внутри влагалища.

Передозировка

Наличие серьезных последствий передозировки не выявлялось.

Не исключены кровотечения, нарушение пищеварения.

Обратите внимание, что существует специальная горячая линия, которая помогает женщинам разобраться с различными проблемами применения вагинального кольца. При развитии побочной симптоматики на фоне передозировки следует позвонить на горячую линию (номер указан на официальной странице препарата Новаринг в России). Операторы горячей линии проконсультируют и дадут рекомендации как поступить в той или иной ситуации.

Условия хранения и срок годности

Хранение гормонального кольца должно проходить с соблюдением строго температурного режима (2-8 С) на протяжении 3 лет.

Аналоги

Байер, Германия

Цена от 759 до 3295 руб.

Ярина относится к комбинированным гормональным препаратам, прием рассчитан на один месяц. Таблетки действуют комплексно, проявляя контрацептивное действие и антиандрогенное влияние. Внутри упаковки может размещаться 21 или 28 таб.

Плюсы:

• Устраняют проявление акне
• Нормализуют МЦ
• Легко переходить с других КОК.

Минусы:

• Выпускается зарубежным производителем, что отображается на цене
• Оказывает негативное влияние на функционирование печени
• На фоне гормонотерапии проявляться побочные реакции.

Контрацептив НоваРинг – это мягкое и гладкое кольцо, которое вводят во влагалище на срок 3 недель. Во внутренней полости половых органов оно занимает наиболее удобное для женщины положение, подстраиваясь под индивидуальные особенности телосложения. Благодаря своей гибкости кольцо не приносит ни малейшего дискомфорта и не создает препятствий для занятий спортом. Более того, во время полового акта ни один из партнеров кольца не чувствует.

Размеры НоваРинг универсальны для женщин любого веса и комплекции: его размер в диаметре составляет 54 мм, а толщина – 4 мм. Производят кольцо в Нидерландах. Обратите внимание, что одноименных противозачаточных таблеток не бывает.

Как действует кольцо НоваРинг

Под антиаллергической оболочкой этого средства содержатся минимальные порции эстрогена и прогестагена. Это половые гормоны женщины, которые имеют большое значение для ее репродуктивной системы. Внутри влагалища кольцо приобретает температуру тела человека, а его оболочка становится пористой и выделяет в полость матки и яичников заключенные под ней гормоны. Действие активных веществ целенаправленное, гормональное воздействие на остальные органы в организме, кроме половых, не распространяется. Концентрации указанных гормонов хватает, чтобы свести на нет процесс созревания яйцеклетки и ее выхода из фолликула. Это значит, что беременность при таких условиях не наступит.

Достоинства гормонального кольца

1. Неоспоримая надежность.
2. Простота и комфортное применение (менять кольцо нужно всего 1 раз в месяц).
3. Микроскопическая порция гормонов в кольце, что делает его абсолютно безопасным.
4. Исключительно местное действие активных веществ.
5. Применение НоваРинг не влияет на вес женщины.
6. Благодаря кольцу месячный цикл становится более регулярным, а боль в период менструаций притупляется.

Недостатки гормонального кольца

1. Для некоторых женщин такой метод предохранения кажется непривычным с психологической точки зрения.
2. Производители НоваРинг не гарантируют полную защиту от венерических болезней.
3. У гормонального кольца довольно много противопоказаний.

Как использовать Новаринг

Вводят кольцо в период месячных на первый–пятый день (но не позже!). Тщательно вымойте руки, затем займите наиболее комфортную для вас позу: лягте, присядьте на корточки либо обопритесь спиной об стену и приподнимите одну ногу.

Плотно сожмите податливое кольцо пальцами, чтобы оно уменьшилось в диаметре, и введите глубоко во влагалище. Если после введения вы чувствуете противозачаточное приспособление, поправьте его пальцами так, чтобы этот дискомфорт исчез. Не переживайте о том, что кольцо окажется «не в том» месте – если вы его не чувствуете, значит, оно расположилось во влагалище как нужно.

НоваРинг должно оставаться внутри вас в течение трех недель. Если вы нечаянно вынете кольцо (это может произойти при замене гигиенического тампона), сполосните его в теплой воде и вставьте снова. Когда срок использования гормонального средства истечет, аккуратно вытащите его, поддев указательным или стиснув средним и указательным пальцами.

Это важно!

МирСоветoв спешит обратить ваше внимание на следующие правила использования гормонального кольца НоваРинг.

Одно кольцо эффективно действует на протяжении одного . Вытащить его нужно непременно на 22-й день после того, как вы его установили. Для того чтобы не запутаться в датах, нужно запомнить, в какой день недели вы поставили кольцо – в тот же день недели нужно и удалить его. Например, поставили в четверг – вынимаете спустя 3 недели в четверг. Надежнее всего, конечно, сразу отметить в календаре дни начала и окончания применения НоваРинг.

После того как кольцо было удалено, отдыхают в течение 7 дней, а на 8-й день вводят новое кольцо.

Внимание! На протяжении первой недели использования НоваРинг медики настоятельно рекомендуют использовать презерватив как дополнительный барьерный способ предохранения от нежелательной беременности.

Как применять гормональное кольцо после аборта или родов

Если вы сделали в первые 3 месяца беременности, установите кольцо во влагалище сразу после операции. Обратите внимание, что использовать презерватив в первые 7 дней после введения средства в этом случае не требуется.

Если после аборта прошло некоторое время, дождитесь месячных и введите гормональное кольцо в любой из дней менструации не позднее пятого дня. Использование в течение первой недели при этом обязательно.

Если аборт был произведен во втором триместре, НоваРинг вы можете применить только через 3-4 недели после аборта. То же самое правило действует и в отношении родов. Необходимость в барьерной контрацепции в виде презерватива в этом случае отпадает.

Если же после аборта или родов прошел 21 день и за это время у вас были половые контакты, дождитесь первых месячных, чтобы удостовериться в том, что вы не беременны. Введите кольцо в период менструации и непременно пользуйтесь презервативом в течение 1 недели.

Кровотечение при использовании НоваРинг и после его извлечения

Будьте готовы к тому, что у многих дам отмена гормонального кольца провоцирует развитие кровотечения, которое объясняется прекращением действия активных компонентов НоваРинг на репродуктивную систему. Кровь вы, скорее всего, обнаружите через 2–3 дня после удаления противозачаточного средства. Кровотечение может закончиться сразу после введения очередного кольца или раньше.

Иногда временная отмена НоваРинг не вызывает кровотечение. Это явление считают нормальным, если противозачаточное кольцо применяли, строго следуя правилам его использования, и кровотечения не было только один раз. Однако если женщина отклонилась от этих рекомендаций и кровь отсутствовала 2 раза подряд, возникают подозрения на беременность. Прояснить ситуацию поможет гинеколог.

В период ношения кольца во влагалище иногда могут проявляться скудные и непостоянные кровянистые выделения. Случается также неожиданное появление интенсивного кровотечения. Мажущие выделения можно проигнорировать (они, как правило, быстро прекращаются), но сильное кровотечение – веская причина для немедленного посещения женской консультации.

С отменой НоваРинг сложностей не возникнет: просто удалите кольцо, когда примете решение больше не предохраняться. Организм освободиться от влияния эстрогена и прогестагена и очень быстро восстановит овуляцию. Зачатие может произойти в первый же месяц после отмены НоваРинг. Никаких неприятных последствий для беременности после применения гормонального кольца отмечено не было.

Побочные явления НоваРинг

При использовании этого противозачаточного средства побочные эффекты отмечаются нечасто. Иногда что-то может беспокоить женщину в начале использования кольца, но все неприятные ощущения достаточно быстро исчезают сами по себе. Вот некоторые из них.